關(guān)于征求《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(征求意見稿)》意見的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號),規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,我司組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(征求意見稿)》,并征求了國家衛(wèi)生計生委相關(guān)司局的意見?,F(xiàn)公開征求意見,請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見及其電子版報送我司。其他單位或個人意見可通過電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2015年2月28日。
電子郵件:qxzcyjjd@163.com。發(fā)送郵件時,請在郵件主題處注明“醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法反饋意見”。
信函:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司,郵編:100053。
附件:醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(征求意見稿)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊司
2014年12月15日
食藥監(jiān)械管便函〔2014〕75號附件.doc