??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令28號(hào)）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東安信制藥有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年02月12日
|
企業(yè)名稱(chēng)
|
山東安信制藥有限公司
|
許可證號(hào)
|
魯20160009
|
|
分類(lèi)碼
|
AhChDht
|
法定代表人
|
翟長(zhǎng)均
|
|
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
|
91370100MA3QGRX746
|
企業(yè)負(fù)責(zé)人
|
翟長(zhǎng)均
|
|
住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）
|
濟(jì)南市歷城區(qū)董家街道溫梁路10678號(hào)
|
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
|
馬曉平
|
|
發(fā)證日期
|
2020-11-10
|
質(zhì)量受權(quán)人
|
馬曉平
|
|
有效期至
|
2025-11-09
|
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
|
徐勤亮
|
|
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
|
濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號(hào)：凍干粉針劑（青霉素類(lèi)）、粉針劑（青霉素類(lèi)）、無(wú)菌原料藥（他唑巴坦鈉、氨芐西林鈉、哌拉西林鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8:1）、替卡西林鈉、磺芐西林鈉、美洛西林鈉、氯唑西林鈉）、原料藥（硫酸阿米卡星、阿米卡星、他唑巴坦、羥基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、卡培他濱、鹽酸齊拉西酮、哌拉西林、奧美沙坦酯、甲磺酸伊馬替尼、草酸艾司西酞普蘭、富馬酸喹硫平、塞來(lái)昔布、他達(dá)拉非、鹽酸伐地那非、舒巴坦鈉、孟魯司特鈉、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、枸櫞酸托法替布、依托考昔、福沙匹坦雙葡甲胺、阿瑞匹坦、甲磺酸侖伐替尼、托法替布）、精神藥品（阿普唑侖）； 德州市樂(lè)陵市循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園：原料藥（羥基脲、卡培他濱、甲磺酸伊馬替尼、甲磺酸侖伐替尼、替加氟、伊布替尼、鹽酸伊立替康、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、地西他濱、多西他賽、鹽酸泊那替尼）***
|