?? 新年將至，回首過去幾年，從2016年化藥注冊分類改革、一致性評價等五大重磅政策出臺，一直到近期4+7帶量采購及擴圍、醫(yī)保目錄談判等，整個醫(yī)療產業(yè)在經(jīng)歷著巨大的變革，從醫(yī)療產業(yè)發(fā)展周期規(guī)律來看，最近五年是醫(yī)療行業(yè)大洗牌、大整合的五年。而下一個五年是非常有希望迎來產業(yè)大發(fā)展的五年。好的創(chuàng)新方向匹配產業(yè)的整體發(fā)展會迎來非常好的機遇，大有資本總結了醫(yī)療產業(yè)（主要指醫(yī)藥和醫(yī)療器械制造業(yè)）未來五年的十二大發(fā)展趨勢，從中尋求差異化投資的機會。一家之言，淺薄至極，敬請諒解。?
一?創(chuàng)新對疾病譜變遷的精準響應
?? 從近期的醫(yī)保目錄談判來看，Me2藥物研發(fā)企業(yè)日子并不好過。寄希望于理論價格優(yōu)勢在同質化競爭面前顯得無能為力。未來的方向在哪里？做BIC也好，FIC也罷，品種顯得越來越重要。疾病譜無論是基于長時間軸上的感染性疾病時代、心腦血管疾病時代、腫瘤時代甚至是未來的延緩衰老時代，還是基于短時間內某個病種、某個孤兒癥的流行病學的變化，都一直是高度動態(tài)的變化之中。將技術的革新速度和藥物開發(fā)及臨床的周期與疾病譜的長期或短期變化有機結合起來，會擁有很大的先發(fā)優(yōu)勢。
?? 從明線上看一個病種從絕癥到慢病，再到徹底治愈，這個過程誕生的往往都是FIC大品種。下個五年我們的FIC品種也許依舊很少，但中間過程的慢性病精細化控制也容易出大品種。也許下一個五年，國內會誕生很多這一領域的BIC藥物。
?? 從暗線上來看，主線上的變革，帶來的生活質量改善機會，也容易誕生大品種。其實單單從每年的中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，就可以得到非常多的有價值的數(shù)據(jù)。也許下一個五年，全球藥物銷量前100名都沒有國產藥物的尷尬局面就會被打破。
二?新藥開發(fā)與ABCD的結合??
?? 新藥開發(fā)是一個高度依賴基礎研究和團隊經(jīng)驗的領域，新藥開發(fā)與A（AI）B（區(qū)塊鏈）C（云平臺）D（大數(shù)據(jù)）結合也許并不是大勢所趨，但會有非常好的發(fā)展機會。AI如今在藥物發(fā)現(xiàn)、結構設計、臨床成功率預測等方面優(yōu)勢越來越大。制藥產業(yè)分工的精細化使得AI藥物平臺在商業(yè)模式方面也變得非常靈活。像藥物警戒制度等也會跟區(qū)塊鏈技術有很好的結合點。?
三?改良型新藥在下一個五年大爆發(fā)???
?? 產業(yè)對改良型新藥市場的重視程度如今越來越高，下一個五年定會迎來蓬勃發(fā)展。三大核心邏輯，一是循證醫(yī)學理念走到極致后帶來的新適應癥發(fā)現(xiàn)機會；二是藥物靶點細化造成的用藥局限和信號通路耐藥帶來的復方機會；三是新型制劑技術發(fā)展帶來的難溶藥物生物利用度提高、用藥途徑改變等me-better機會。?
四??精準醫(yī)療由狹義應用轉向廣義應用?
?? 精準醫(yī)療并不是腫瘤和NGS的專利，大量疾病都有異質性，這種異質性除了致病機理復雜，還在于遺傳因素跟環(huán)境的復雜交互，造成的個體化差異會更顯著。解決真正痛點的個體化醫(yī)療真的真的真的不是過度診療。?
五??新型生物技術?
?? 基因治療、細胞免疫治療、干細胞治療、再生醫(yī)學不必多說，像酶的定向進化、合成生物學等也會對很多醫(yī)療產品重新賦能，最主要是應用領域太廣闊了。?
六?圍繞病種的綜合療法
?? 如果只看狹義上的藥物綜合治療，像現(xiàn)在的ADC藥物已經(jīng)將抗體藥和小分子偶聯(lián)。最近像核酸藥物和蛋白，核酸藥物和小分子通過脂質體修飾或交聯(lián)的研究進展層出不窮，效果都很不錯，下一個五年產業(yè)化正當其時。
?? 廣義上說，圍繞病種的藥械聯(lián)用、醫(yī)療器械創(chuàng)新帶來的新術式也迎來了發(fā)展的好機會，從這方面說，也許讓產業(yè)瑟瑟發(fā)抖的DRG模式也會帶來一定的機遇。
七?醫(yī)療大數(shù)據(jù)+醫(yī)療信息化?
?? 醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應用無需多言，醫(yī)學影像已經(jīng)成功切入，如今不做AI都不好意思說自己是做醫(yī)學影像的。醫(yī)療服務好的模式創(chuàng)新往往都是以產品或技術創(chuàng)新為媒介的。醫(yī)療信息化雖嚴格意義上不算醫(yī)療制造業(yè)，但從這幾年融資數(shù)據(jù)統(tǒng)計上越來越火了。沒有哪個做醫(yī)療的不想抓住to C或to B to C的市場。?
八?消費級醫(yī)療產品的產業(yè)升級?
?? 隨著新技術手段的發(fā)展，很多消費級醫(yī)療產品的準確性和精密度正在向臨床級醫(yī)療產品看齊，通過芯片+醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)帶來的生活場景化的醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能，誕生出的機會是相當恐怖的。當然，要做好這件事可不容易。一些高精度的可穿戴設備是不錯的切入點。?
九?醫(yī)療與生物物理學、計算機科學、材料化學等跨學科融合?
?? 一個行業(yè)的發(fā)展往往是跨界者或復合型人才推動的。醫(yī)療與生物物理學、材料化學等跨學科結合可能在醫(yī)療器械中會得到更好的體現(xiàn)。這種跨學科的整合在神經(jīng)退行性病變甚至整個能量代謝障礙領域可能會有很好的效果。?
十?醫(yī)療器械微型化與集成化的對立和統(tǒng)一?
?? ?隨著微納微機電的發(fā)展，大量的醫(yī)療器械都會POC化，但微型化的同時又會出現(xiàn)POC產品的集成化。像IVD領域，微流控和微陣列等技術的發(fā)展使得微型化產品的檢測通量變得越來越高。?
十一?系統(tǒng)生物學和生物信息學對代謝、免疫和分子研究的整合