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第一類醫(yī)療器械備案信息表(粵肇械備20220003號變更)
發(fā)布時間:2025/01/26 信息來源:查看

備案人名稱

廣東康必健醫(yī)療科技有限公司

備案人組織機構代碼

91441284MA7FAN5965

備案人注冊地址

四會市東城街道新江工業(yè)園上林路7號(廠房2)2樓之一

生產地址

四會市東城街道新江工業(yè)園上林路7號(廠房2)2樓之一

代理人

代理人注冊地址

產品名稱

醫(yī)用退熱貼

型號/規(guī)格

兒童型:30mm×80mm、40mm×110mm、50mm×100mm、50mm×120mm、40mm×85mm; 成人型:50mm×120mm、70mm×120mm、90mm×120mm、50mm×125mm; 普通型:25mm×25mm、50mm×120mm、70mm×100mm、100mm×140mm; 小羚羊型:40mm×105mm、40mm×120mm、50mm×105mm、50mm×115mm; 1+2型:額頭貼:40mm×125mm、50mm×110mm、50mm×125mm、40mm×110mm、50mm×120mm。太陽穴貼:Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm 、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm。

產品描述

由降溫物質(聚丙烯酸鈉(NP700)、純化水、甘鋁粉、EDTA二鈉、色素(鈷鈦綠、酞菁藍)和高嶺土)、無紡布、防粘層(離型紙、PE透氣膜)組成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。通過水的蒸發(fā)吸熱,帶走人體發(fā)燒時產生的熱量,從而達到降溫退熱的效果。非無菌產品。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

備案單位

和日期

???肇慶市市場監(jiān)督管理局

????備案日期:2025 年 01 月 26 日

變更情況

普通型規(guī)格增加:50mm×120mm。


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