??? 為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)加快臨床急需境外已上市藥品在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)。近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拉那利尤單抗注射液（英文名：Lanadelumab Injection）進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
??? 遺傳性血管水腫（HAE）是一種常染色體顯性遺傳病，在歐美和我國(guó)均被認(rèn)為是罕見(jiàn)病，近半數(shù)患者可出現(xiàn)上呼吸道粘膜水腫而引發(fā)窒息而危及生命，國(guó)內(nèi)治療手段有限，存在未滿(mǎn)足的臨床需求。本品為Dyax Corp.原研的一種全人源化單克隆抗體（IgG1/K-輕鏈），可與血漿激肽釋放酶結(jié)合而抑制其蛋白水解活性，以控制HAE患者的緩激肽生成過(guò)量。