醫(yī)保函〔2021〕197號
池慧委員：
??? 您提出的關于探索建立以健康為中心的醫(yī)保支付價格政策實施效果監(jiān)測體系的提案收悉，我們會同衛(wèi)生健康委，藥監(jiān)局，進行認真研究，現(xiàn)答復如下：
一、集中帶量采購中選產品全流程監(jiān)測
按照黨中央、國務院決策部署，國家醫(yī)保局會同有關部門，堅持招采合一、量價掛鉤，開展醫(yī)藥集中帶量采購改革。截至目前，共開展了五批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋218種藥品，中選藥品平均降價54%。同時，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購，中選支架價格由平均1.3萬元下降至700元左右。集中帶量采購通過擠出藥品耗材價格虛高水分，有效引導價格回歸合理水平，在降低患者負擔的同時，促進風清氣正營商環(huán)境和行醫(yī)環(huán)境的形成，引導醫(yī)藥行業(yè)從高速增長轉向高質量發(fā)展。您提出的對集中帶量采購中選藥品耗材進行全流程監(jiān)測的建議，部分在我們工作中已有體現(xiàn)。
在集采過程中，我們重視部門協(xié)作，強化監(jiān)測監(jiān)督，確保中選產品的質量、供應和使用。一是強化中選企業(yè)質量主體責任，落實質量安全監(jiān)管。集采結果公布后，藥監(jiān)部門將中選產品列入監(jiān)管重點，按照“四個最嚴”要求開展全周期、全覆蓋式監(jiān)督檢查，嚴守質量底線。二是落實中選企業(yè)生產供應責任，加強生產供應保障監(jiān)測。工業(yè)和信息化等部門督促生產企業(yè)及時報送產能情況，支持企業(yè)開展生產技術改造，提升中選產品供應保障能力。三是開展采購和使用監(jiān)測，保障中選產品供應使用。我們指導國家組織藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室對中選產品供應、使用等情況進行監(jiān)測，并作定期評估；同時，會同衛(wèi)生健康等部門落實對醫(yī)療機構采購、使用中選產品情況的指導和監(jiān)督，監(jiān)測預警藥品短缺信息等，保障中選產品及時配送、使用順暢。四是開展臨床療效跟蹤評價，保障用藥安全。我們會同衛(wèi)生健康部門組織了宣武醫(yī)院等20家在京醫(yī)療機構，通過兩年時間、11萬余例病例真實數(shù)據(jù)，驗證了國家組織藥品集采14個中選仿制藥與原研藥在臨床上等效。探索并初步建立了集采藥品臨床療效和安全性的評價模式，后續(xù)將繼續(xù)擴大至更多品種、更廣泛地區(qū)、更長期，保障人民群眾用藥安全。
二、完善對談判藥品的監(jiān)測評估
您提出的對談判藥品落地持續(xù)性監(jiān)測評估的建議，我們也有所考慮。為推動國家醫(yī)保談判藥品落地，提高談判藥品的可及性，國家醫(yī)療保障局會同國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。指導各地遴選符合條件的談判藥品納入“雙通道”管理。建立健全電子處方流轉平臺，統(tǒng)一定點醫(yī)療機構和定點零售藥店報銷政策。同時，建立了覆蓋全國范圍的談判藥品落地監(jiān)測機制，各地定期上報監(jiān)測談判藥品的落地情況，包括醫(yī)療機構的配備情況、使用情況、報銷情況等。在目錄調整過程中，構建科學的評審體系，多方收集藥品真實世界數(shù)據(jù)，為藥品評審提供支撐。
下一步，我們將研究吸收您提出的建議，繼續(xù)做好集采中選產品監(jiān)測工作，完善供應、配送、采購和使用等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)整合，完善動態(tài)監(jiān)管，保障中選產品的質量、供應和使用，在保障患者可便捷獲得質優(yōu)價宜的中選產品的同時，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略性購買作用，提升醫(yī)?；鸬氖褂眯б?。同時，完善醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制，將更多符合條件的藥物按程序納入醫(yī)保目錄。完善“雙通道”用藥保障機制，進一步提升藥品的供應保障水平。指導各地做好談判藥品落地監(jiān)測機制，不斷提高保障水平。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2021年9月13日