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3月1日,海南省物價局、海南省財政廳下發(fā)《關(guān)于核定藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊價費管[2016]38號)。至此,海南省成為全國第四個出臺省級藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的省份。?
財政部、國家發(fā)展改革委分別于2015年4月、5月出臺了《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》(財稅[2015]2號)和《關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》(發(fā)改價格[2015]1006號),明確了食品藥品監(jiān)管部門在開展藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作時向申請人收取費用,并要求省級藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的收費標(biāo)準(zhǔn)由各省物價、財政部門按規(guī)定制定。江西省、福建省、上海市陸續(xù)出臺了省級藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)。?
根據(jù)海南省物價局、財政廳下發(fā)的文件:省局依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請常規(guī)項收取5900元,需要技術(shù)審評的收取28500元;國產(chǎn)藥品再注冊申請收取26900元。省局依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊收取83000元,變更注冊收取34400元,延續(xù)注冊收取34100元。?
為扶持小微企業(yè)、鼓勵創(chuàng)新,小微企業(yè)優(yōu)惠政策按國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第53號)的規(guī)定執(zhí)行。