為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，規(guī)范我省醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，參照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》（食藥監(jiān)械管[2015]63號(hào)），省局制定了《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局，貴安新區(qū)、仁懷市、威寧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，貴州省藥品審評(píng)認(rèn)證中心：

為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，規(guī)范我省醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，參照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》（食藥監(jiān)械管[2015]63號(hào)），省局制定了《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

????2016年3月30日

（公開屬性:主動(dòng)公開）

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