??? 我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，煙臺(tái)京成醫(yī)療器械有限公司等7家生產(chǎn)企業(yè)已不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)備案條件，不能保證產(chǎn)品安全、有效（情況詳見附件）。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定，我局?jǐn)M取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，現(xiàn)將企業(yè)名單（詳見附件）予以公示。公示期自2023年4月28日至2023年5月9日止，相關(guān)備案人如在公示期內(nèi)有異議，請(qǐng)與煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系。（聯(lián)系地址：煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)1號(hào)樓428室；聯(lián)系電話：0535-6692325）
??? 逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將取消附件所列企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
??? 特此公示。
??? 附件：擬取消備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（共7家）
?
煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年4月28日
附件? 擬取消備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
備案證號(hào)
|
住所
|
公示原因
|
|
1
|
煙臺(tái)京成醫(yī)療器械有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200047號(hào)
|
山東省煙臺(tái)市萊州市土山鎮(zhèn)欒家村140號(hào)
|
企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
|
|
2
|
大益三棣醫(yī)學(xué)科技（山東）有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200035號(hào)
|
煙臺(tái)市高新區(qū)科技大道39號(hào)內(nèi)8號(hào)中俄科技創(chuàng)新園418
|
企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
|
|
3
|
山東致準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180022號(hào)
|
山東省蓬萊市劉家溝鎮(zhèn)長城路6號(hào)
|
企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
|
|
4
|
山東奧澤康生物科技有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160006號(hào)
|
山東省煙臺(tái)市芝罘區(qū)機(jī)場(chǎng)路169號(hào)南堯工業(yè)園1棟4樓
|
企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
|
|
5
|
煙臺(tái)康銳生物醫(yī)藥科技有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160004號(hào)
|
山東省煙臺(tái)高新區(qū)科技大道39號(hào)
|
企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
|
|
6
|
煙臺(tái)百特生物技術(shù)有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150016號(hào)
|
芝罘區(qū)通世南路5號(hào)
|
企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
|
|
7
|
山東銘涵醫(yī)療科技有限公司
|
魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190012號(hào)
|
山東省煙臺(tái)高新區(qū)科技大道39號(hào)1號(hào)樓905
|
未在備案地址進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不能保證產(chǎn)品安全、有效
|
?