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包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕17號
發(fā)布時間:2023/02/20 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年02月17日至2023年02月21日,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 電子郵件:btsyjj@163.com

??? 通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

序號

企業(yè)名稱

注冊地址

經(jīng)營場所

庫房地址

法定代表人

企業(yè)負責(zé)人

經(jīng)營方式

經(jīng)營范圍

許可證編號

發(fā)證日期

有效日期

發(fā)證部門

備注

1

內(nèi)蒙古稀寶方元醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)阿拉坦汗大街21號(高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地園區(qū))A4西側(cè)廠房1-2樓

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)阿拉坦汗大街21號(高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地園區(qū))A4西側(cè)廠房1-2樓

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)阿拉坦汗大街21號(高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地園區(qū))A4西側(cè)廠房2樓201

王茁

焦偉利

批發(fā)

2002年分類目錄:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827中醫(yī)器械,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護理設(shè)備及器具,6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

?

2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存)

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20210098號

發(fā)證日期2023-02-17 ?許可日期2021-06-18

2026/6/17

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

2

包頭市恒生醫(yī)藥有限責(zé)任公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆區(qū)百勝和平商貿(mào)大廈外底店10號(林南小區(qū)底店)

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆區(qū)百勝和平商貿(mào)大廈外底店10號(林南小區(qū)底店)

郭志勇

張小平

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品

?

2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230014號

2023/2/17

2028/2/16

包頭市市場監(jiān)督管理局

新開辦

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