??? 依據(jù)《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)申報(bào)指南》,現(xiàn)將擬納入“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”試點(diǎn)項(xiàng)目品種的基本信息予以公示,公示時(shí)間截止至2025年2月14日。
??? 品種名稱:乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊
??? 申報(bào)單位:勃林格殷格翰(中國(guó))投資有限公司
??? 適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化(IPF)
??? 申報(bào)階段:E階段:上市后階段
??? 工作要點(diǎn):計(jì)劃在中國(guó)開(kāi)展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)。
??? 如有異議,請(qǐng)將具體意見(jiàn)發(fā)送至郵箱:zhaona@cde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年2月9日