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關(guān)于將乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊納入《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示
發(fā)布時(shí)間:2025/02/10 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)申報(bào)指南》,現(xiàn)將擬納入“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”試點(diǎn)項(xiàng)目品種的基本信息予以公示,公示時(shí)間截止至2025年2月14日。

??? 品種名稱:乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊

??? 申報(bào)單位:勃林格殷格翰(中國(guó))投資有限公司

??? 適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化(IPF)

??? 申報(bào)階段:E階段:上市后階段

??? 工作要點(diǎn):計(jì)劃在中國(guó)開(kāi)展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)。

??? 如有異議,請(qǐng)將具體意見(jiàn)發(fā)送至郵箱:zhaona@cde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年2月9日



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