??? 為深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，按照2024年度全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，市局組織了對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的飛行檢查，現(xiàn)將第一期飛行檢查結(jié)果予以通告。
2024年溫州市醫(yī)療器械企業(yè)（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
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序號
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企業(yè)名稱??
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許可證（備案）編號?
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檢查依據(jù)??
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檢查日期??
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檢查結(jié)論??
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整改情況??
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1
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溫州市澳蘭閣醫(yī)療美容診所
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MA7AX6BU033030317D2212
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使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
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2024.3.28
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限期整改
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已完成
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2
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浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司
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浙藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230140號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.4.25-26
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停產(chǎn)整改
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已完成
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3
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溫州國泰醫(yī)通供應(yīng)鏈管理有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20190026號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.5.10
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限期整改
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已完成
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4
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溫州祥天醫(yī)療器械有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營備20220137號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.5.11
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限期整改
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已完成
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5
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文成安寧人民醫(yī)院
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PDY03350833032817A5201
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使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
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2024.9.3
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限期整改
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已完成
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6
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眼小醫(yī)（溫州）生物科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230003號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.9.13
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限期整改
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已完成
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7
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溫州甌佳生物科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230008號
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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.9.24
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限期整改
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已完成
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8
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溫州馬利醫(yī)療科技有限公司
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浙溫藥監(jiān)械經(jīng)營許20160142號
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經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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2024.10.17
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限期整改
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已完成
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9
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溫州市洞頭北岙瑞爾佳口腔門診部
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PDY00098433030517D1522
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使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
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2024.10.18
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限期整改
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已完成
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