各市（州、地）衛(wèi)生局、發(fā)改委(局)、經(jīng)信委（局）、監(jiān)察局、財政局、人社局、商務(wù)局、物價局、食藥監(jiān)局：
??? 為加快建立國家基本藥物制度，省衛(wèi)生廳、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省監(jiān)察廳、省財政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省物價局、省食藥監(jiān)局制定了《貴州省建立國家基本藥物制度實施方案》（以下簡稱《方案》），并經(jīng)2010年2月22日省長辦公會審議通過?，F(xiàn)將《方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
貴州省衛(wèi)生廳??????????????????? 貴州省財政廳
貴州省發(fā)展和改革委員會??? 貴州省人力資源和社會保廳
貴州省經(jīng)濟和信息化委員會??????? 貴州省物價局
貴州省監(jiān)察廳貴州省財政廳?? 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一〇年二月二十三
貴州省建立國家基本藥物制度實施方案
??? 為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負擔，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009—2011年）的通知》（國發(fā)〔2009〕12號）、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《貴州省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009—2011年）》（黔府發(fā)〔2009〕32號），結(jié)合我省實際,制定本實施方案。
??? 第一張??? 總?? 則
??? 第一條? 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
??? 第二條? 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接等工作。
??? 第三條? 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅持把維護人民群眾健康權(quán)益放在第一位；堅持立足省情，確保國家基本藥物制度與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合；堅持近期重點改革任務(wù)與遠期制度建設(shè)目標相銜接，分階段實現(xiàn)國家基本藥物制度實施目標。
??? 第四條? 實施國家基本藥物制度按照全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級負責、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強化各級部門職責與協(xié)調(diào)配合。
??? 第五條? 實施國家基本藥物制度是一項創(chuàng)新體制機制的綜合改革，需推進管理體制和人事、分配、藥物、保障制度綜合改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，建立新的充滿活力的長效機制。
??? 第六條? 成立貴州省實施國家基本藥物制度工作委員會，負責全省國家基本藥物制度相關(guān)政策的制定及貫徹實施。
??? 第二章??? 目標任務(wù)
??? 第七條? 實施國家基本藥物制度總體目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展，維護健康公平，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，不斷提高人民群眾健康水平。
??? 第八條? 實施國家基本藥物制度具體目標是：（1）2010年2月底以前，在貴陽市、遵義市、安順市、六盤水市［共34個縣（市、區(qū)），486家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、14家政府舉辦社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（占全省32.9%）］實施國家基本藥物制度。包括實行省級集中網(wǎng)上藥品招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售，同時按國家規(guī)定落實相關(guān)政府補助政策。（2）到2011年，全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施國家基本藥物制度，城鄉(xiāng)居民的基本用藥負擔進一步減輕，基本滿足人民群眾的基本藥物需求，初步建立國家基本藥物制度。（3）到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
??? 第三章??? 目錄管理
??? 第九條? 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄內(nèi)藥品。在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的，由省實施國家基本藥物制度工作委員會組織專家遴選，報省人民政府批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。
??? 第十條? 非目錄藥品的遴選，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我省財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學技術(shù)進步等情況從嚴控制。
??? 遴選品種從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。
??? 第四章??? 生產(chǎn)儲備
??? 第十一條? 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機制作用，進一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。
??? 第十二條? 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物鼓勵企業(yè)生產(chǎn)，納入國家和省級儲備范疇，保障生產(chǎn)供應(yīng)。
??? 第五章?????? 采購配送
??? 第十三條? 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物，以省為單位集中網(wǎng)上招標采購，由省藥品集中采購服務(wù)中心具體負責基本藥物招標采購和選擇配送企業(yè)的組織實施。
??? 第十四條? 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物，由省藥品集中采購服務(wù)中心按《招標投標法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購?；舅幬锛胁少徶芷谠瓌t上一年一次。
??? 第十五條? 國家基本藥物目錄中麻醉藥品、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療的抗結(jié)核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購配送仍按國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行。
??? 第十六條? 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物，由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費用經(jīng)招標確定。
??? 第十七條? 加強基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門加強督促檢查。
??? 第六章??? 配備使用
??? 第十八條? 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。醫(yī)療機構(gòu)要按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用。
??? 第十九條? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機構(gòu)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度，加強醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓(xùn)，鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。
??? 第二十條? 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對處方的合法性與合理性進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
??? 第七章??? 價格管理
??? 第二十一條? 完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場作用相結(jié)合的基本藥物價格形成機制。加強價格監(jiān)督管理，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，省人民政府有關(guān)部門根據(jù)招標采購形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。實施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，基本藥物按購進價格實行零差率銷售。
??? 第八章??? 補償報銷
??? 第二十二條? 建立并完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)屬公益性質(zhì)，要明確收支范圍和標準，實行核定任務(wù)、核定收支、績效考核補助的財務(wù)管理辦法，落實政府投入政策。財政補償經(jīng)費與財政其它補助經(jīng)費統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機構(gòu)房屋修繕、設(shè)備維修和人員經(jīng)費等支出。
??? 建立政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物制度績效考核體系。縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)以基本藥物使用和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心，對政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行考核，財政補助經(jīng)費的撥付與考核結(jié)果掛鉤。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。
??? 加強對財政補助資金的管理?？h級衛(wèi)生行政部門在堅持預(yù)算管理權(quán)不變、資金所有權(quán)和使用權(quán)不變、財務(wù)審批權(quán)不變的前提下，按照“集中管理、分戶核算”的原則，對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務(wù)管理進行會計核算和監(jiān)督，努力提高資金的使用效率。
??? 第二十三條? 基本藥物全部納入《貴州省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《貴州省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? 第二十四條? 建立基本藥物費用合理分擔機制，基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費用，納入公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省財政能力，提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。
??? 第九章??? 質(zhì)量監(jiān)督
??? 第二十五條? 強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，落實企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責任人的要求，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），全面加強對原輔料采購、投料、生產(chǎn)、驗證、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環(huán)節(jié)。
??? 第二十六條? 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對基本藥物實行定期質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果；加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。
??? 第十章?? ?考核評估
??? 第二十七條? 建立貴州省實施國家基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對國家基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。
??? 第二十八條? 加大對實施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度?？己私Y(jié)果與財政補助和醫(yī)務(wù)人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將國家基本藥物制度實施納入當?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會監(jiān)督相結(jié)合，促進國家基本藥物制度不斷完善。
??? 第十一章?? ?組織實施
??? 第二十九條? 貴州省實施國家基本藥物制度工作委員會主任由省政府常務(wù)副省長、分管副省長擔任，副主任由省政府副秘書長、省衛(wèi)生廳主要負責人擔任，委員由省發(fā)展和改革委員會、省經(jīng)濟和信息化委員會、省監(jiān)察廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等部門組成。委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，承擔貴州省實施國家基本藥物制度工作委員會的日常工作。
??? 第三十條? 強化部門責任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查；物價部門負責對基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；經(jīng)信部門負責基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；人力資源和社會保障部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行；商務(wù)部門負責指導(dǎo)推進醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督部門負責基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認定，對基本藥物進行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負責對國家基本藥物制度實施過程中有關(guān)政府部門和相關(guān)人員的監(jiān)督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門要通力配合，承擔相關(guān)職責任務(wù)。
??? 第三十一條? 各市（州、地）、縣（市、區(qū)）人民政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo)。
??? 第三十二條? 各地根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，結(jié)合當?shù)貙嶋H落實政府責任，切實履行職責，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善對此次實施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的補償機制。
??? 第三十三條? 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀，力爭社會各界理解、配合和支持；要結(jié)合制度的實際做好輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。
??? 第十二章?? ?附 則
??? 第三十四條? 各地根據(jù)本方案制定實施細則。
??? 第三十五條? 本方案自發(fā)布之日起施行。