?各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局：
???????為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械飛行檢查工作程序，提升工作效率，經(jīng)研究，決定對(duì)自治區(qū)局組織開展的飛行檢查有關(guān)信息發(fā)布的形式和內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
???????一、自本通知下發(fā)之日起，自治區(qū)局組織開展的飛行檢查情況，將以《對(duì)XX企業(yè)飛行檢查通報(bào)》（以下簡稱《檢查通報(bào)》）形式在自治區(qū)局政府網(wǎng)站（www.gxfda.gov.cn）“政務(wù)公開”欄目下的“公示公告”中的“GMP公告”或“GSP公告”專欄發(fā)布。今后，自治區(qū)局不再將有關(guān)要求以自治區(qū)局辦公室名義印發(fā)通知。
???????二、《檢查通報(bào)》內(nèi)容包括被檢查企業(yè)的基本信息和飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的所有缺陷項(xiàng)，同時(shí)，《檢查通報(bào)》中“處理措施”一欄將明確對(duì)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施的具體要求。各設(shè)區(qū)市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)要求及時(shí)采取措施和進(jìn)行整改后復(fù)查；對(duì)企業(yè)涉及存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)和可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的一般缺陷項(xiàng)，應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)要求和程序責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)，涉嫌違法違規(guī)的，必須依法查處。處置結(jié)果在各設(shè)區(qū)市局網(wǎng)站進(jìn)行公布和上報(bào)自治區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
???????三、各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)密切關(guān)注自治區(qū)局政府網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)飛行檢查信息，按照工作要求及時(shí)督促企業(yè)采取相應(yīng)整改措施，并要求企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，分析研判原因，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，采取必要措施管控風(fēng)險(xiǎn)。督促企業(yè)整改落實(shí)相關(guān)情況將繼續(xù)列入年終自治區(qū)局對(duì)設(shè)區(qū)市局的工作考核內(nèi)容。
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室??????
2018年2月9日???????????????????????????
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