10月10-12日，省局俞開(kāi)海副局長(zhǎng)率隊(duì)到廈門(mén)市、泉州市、莆田市檢查調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。檢查組一行深入到廈門(mén)的艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、三九軍大醫(yī)療器械有限公司、萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司、信道生物技術(shù)有限公司；泉州的東南醫(yī)藥有限公司、超維義齒配制有限公司；莆田的醫(yī)療器械城和健康產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行了檢查調(diào)研。俞副局長(zhǎng)認(rèn)真聽(tīng)取各個(gè)企業(yè)的情況介紹，并抽查部分企業(yè)的凈化產(chǎn)房、倉(cāng)儲(chǔ)情況、冷鏈運(yùn)輸?shù)娜炭刂频?。還對(duì)前期省局組織的飛行檢查過(guò)的部分企業(yè)進(jìn)行了“回頭看”檢查，對(duì)企業(yè)報(bào)送的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
在檢查調(diào)研中，俞副局長(zhǎng)對(duì)企業(yè)提出三點(diǎn)要求：一是要嚴(yán)把質(zhì)控關(guān)，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)，做到警鐘長(zhǎng)鳴。二是要加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，對(duì)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)監(jiān)督，不留隱患。三是要依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，經(jīng)常開(kāi)展自查自糾，不斷整改提高。對(duì)基層監(jiān)管人員也提出三點(diǎn)要求：一是監(jiān)管隊(duì)伍要保持良好的精神狀態(tài)，多學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)；二是監(jiān)管工作要守住底線，抓監(jiān)管重點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。三是加強(qiáng)法律法規(guī)的宣貫，提高群眾法律意識(shí)，達(dá)到社會(huì)共治，全民監(jiān)督。
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