????? 為提高醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的質(zhì)量，自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織開展2016年1-10月全區(qū)可疑醫(yī)療器械報(bào)告真實(shí)性核查督查，方式為全區(qū)各市分組交叉檢查。近日，由自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、河池、梧州、賀州市州縣組成的督查組來北海市開展核查工作，先后抽查了北海市人民醫(yī)院、市婦幼保健院2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及老百姓大藥房北海凱旋店1家經(jīng)營企業(yè)上報(bào)的部分報(bào)表進(jìn)行真實(shí)性核查。
?? 督查組首先以座談會(huì)形式聽取了被抽查單位的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測開展情況，提出監(jiān)測工作中存在的問題困難，以及給予各級(jí)監(jiān)測部門的建議。然后抽查部分器械不良事件報(bào)告，通過調(diào)閱核對(duì)患者病歷資料、器械相關(guān)證件材料、詢問醫(yī)護(hù)人員等方式進(jìn)行報(bào)告質(zhì)量核查。現(xiàn)場核查結(jié)束后，督查組將督查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題和工作建議向被核查單位進(jìn)行反饋。
? 三家被抽查單位對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高度重視，督查組對(duì)他們的監(jiān)測工作給予了充分肯定，并將把他們對(duì)監(jiān)測工作開展的建議意見向上級(jí)監(jiān)測、監(jiān)管部門匯報(bào)，盡快采取有效措施解決。通過本次督查，督促了上報(bào)單位要如實(shí)、及時(shí)上報(bào)不良事件監(jiān)測報(bào)告，重點(diǎn)監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)性較大的品種；各級(jí)監(jiān)測中心在審核報(bào)告過程要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保每一份監(jiān)測報(bào)告都真實(shí)、有價(jià)值。