??? 為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》精神，2025年2月25日，廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省藥監(jiān)局”）在廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“學(xué)會(huì)”）組織召開(kāi)強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)警戒工作研討會(huì)。省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)嚴(yán)振、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、廣州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志、學(xué)會(huì)代表以及省內(nèi)5家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表參加了本次會(huì)議。
??? 會(huì)議圍繞法規(guī)涉及的相關(guān)要求，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的警戒體系建設(shè)、監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)建設(shè)和主動(dòng)監(jiān)測(cè)展開(kāi)研討。各創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表分別就現(xiàn)階段警戒試點(diǎn)工作開(kāi)展情況及存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行介紹。省市器械監(jiān)管和監(jiān)測(cè)部門分別對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)，并針對(duì)如何有效指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展警戒工作以及下一階段工作設(shè)想展開(kāi)討論。學(xué)會(huì)代表表示，將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極推動(dòng)各方交流合作，通過(guò)舉辦研討會(huì)、培訓(xùn)等活動(dòng)，協(xié)助企業(yè)解決實(shí)際問(wèn)題，助力廣東省醫(yī)療器械警戒工作邁向新高度。
??? 嚴(yán)振副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，廣東省作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，要有大省的氣魄和“走在前列”的擔(dān)當(dāng)，以“你無(wú)我有，你有我強(qiáng)”的實(shí)干精神，打造創(chuàng)新醫(yī)療器械警戒工作特色與亮點(diǎn)，推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。他提出，一是不斷建設(shè)和完善醫(yī)療器械警戒體系；二是積極收集用戶意見(jiàn)，做好廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)的完善和智慧化升級(jí)；三是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，發(fā)揮創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)以及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析和利用。
??? 未來(lái)，學(xué)會(huì)將繼續(xù)發(fā)揮橋梁紐帶作用，持續(xù)加強(qiáng)與省市器械監(jiān)管、監(jiān)測(cè)部門以及各器械企業(yè)的溝通協(xié)作，助力廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展的道路上穩(wěn)步前行，為保障公眾用械安全、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。