??? 2023年6月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)10項(xiàng)，第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可變更3項(xiàng)，第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可變更3項(xiàng)，第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷(xiāo)2項(xiàng)。（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
??? 特此公告
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年07月04日
附件 2023年6月醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品事項(xiàng)目錄
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第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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多功能治療儀
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天水三通醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090044
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2
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場(chǎng)效應(yīng)治療儀
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天水三通醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090045
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3
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場(chǎng)效應(yīng)治療儀
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天水華大康運(yùn)電子儀器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090004
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4
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多功能治療儀
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天水華大康運(yùn)電子儀器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090005
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5
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全瓷固定義齒
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蘭州嶠達(dá)思牙科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170059
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6
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定制式活動(dòng)義齒
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蘭州嶠達(dá)思牙科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170061
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7
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定制式固定義齒
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蘭州嶠達(dá)思牙科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170060
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8
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全瓷固定義齒
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武威市西藝義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170064
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9
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定制式活動(dòng)義齒
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武威市西藝義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170063
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10
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定制式固定義齒
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武威市西藝義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170062
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第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可變更
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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變更內(nèi)容
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1
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高延伸水性聚氨酯避孕套
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蘭州科時(shí)西西里健康科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20212180103
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變更產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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定制式活動(dòng)義齒
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甘肅東興義齒有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170070
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變更注冊(cè)證所附產(chǎn)品技術(shù)要求、變更注冊(cè)證載明的型號(hào)規(guī)格、變更注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)及組成
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3
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定制式固定義齒
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甘肅東興義齒有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170071
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變更注冊(cè)證所附產(chǎn)品技術(shù)要求、變更注冊(cè)證載明的型號(hào)規(guī)格、變更注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)及組成
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第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記變更
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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變更內(nèi)容
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1
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固定義齒
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蘭州榮光義齒制作中心
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甘械注準(zhǔn)20172170035
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變更申請(qǐng)人住所、生產(chǎn)地址
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2
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定制式全瓷固定義齒
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蘭州榮光義齒制作中心
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甘械注準(zhǔn)20172170011
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變更申請(qǐng)人住所、生產(chǎn)地址
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3
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活動(dòng)義齒
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蘭州榮光義齒制作中心
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甘械注準(zhǔn)20172170036
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變更申請(qǐng)人住所、生產(chǎn)地址
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第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷(xiāo)
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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活動(dòng)義齒
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武威杰冠義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20152170019
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2
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固定義齒
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武威杰冠義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20152170020
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