廣東醫(yī)用耗材交易新規(guī)六大看點
廣東省衛(wèi)計委2015年7月31日在其發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見稿）。該《辦法》包括總則、報名及審核、采購目錄與競價分組規(guī)則、入市價計算規(guī)則、競價交易規(guī)則、議價交易規(guī)則及附則共七章23條內(nèi)容。中國醫(yī)療器械梳理了其中六個方面的重點內(nèi)容。
一、規(guī)定了參加醫(yī)用耗材交易的主體范圍、產(chǎn)品類別、報名條件
全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生計生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易適用本辦法，鼓勵其他民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺進(jìn)行交易。
產(chǎn)品類別分為：歸屬醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品、歸屬消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品和歸屬藥品管理的檢驗試劑。
《辦法》對企業(yè)的報名條件和所需要提供的相關(guān)資料分別做出了詳盡的規(guī)定。
二、明確了醫(yī)用耗材采購的兩種交易方式
全省現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)定打包收費的醫(yī)用耗材實行議價交易，其他醫(yī)用耗材實行競價交易。
三、規(guī)定了醫(yī)用耗材競價品種分組的依據(jù)
采購目錄分為競價品種采購目錄與議價品種采購目錄，由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門制定。
根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)劃分以下類別：第一類型：出口到歐盟、美國、日本、加拿大、澳大利亞、以色列的產(chǎn)品；上述國家生產(chǎn)的產(chǎn)品；港澳臺“許”字號等境外產(chǎn)品。第二類型：第一類型以外的產(chǎn)品。
醫(yī)用耗材競價品種按競價品種采購目錄中列明的規(guī)格與材質(zhì)分組。
四、規(guī)定了入市價制定的兩個依據(jù)
廣東省衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)采集同一醫(yī)用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價格，和廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù)，作為入市價計算依據(jù)，并公開價格采集信息。
即將廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際采購價格和外省中標(biāo)價格作為入市價計算依據(jù)。
五、規(guī)定了入市價計算方法
1.同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國（不含廣東省）各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價格最低值，與廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行最低采購價兩者之間低值作為入市價。即取廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格和外省中標(biāo)價格二者的低值。
2.沒有全國各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種，同組有1家其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組生產(chǎn)企業(yè)的入市價；有2家及以上其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組平均入市價。
3.沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種，同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)為議價交易。
4.同廠家的同一貼劑、噴霧劑、射線防護(hù)劑，以及降溫、創(chuàng)面愈合材料（敷料）等外用類醫(yī)用耗材，交易價格出現(xiàn)倒掛時，按照不高于綜合最高分成交品種的成交價格予以調(diào)整。
六、規(guī)定了競價、議價交易規(guī)則
競價交易采用“雙信封”評審制度，即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開評審。
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審，由高至低篩選出商務(wù)標(biāo)評審候選生產(chǎn)企業(yè)，總分相同的品種（含生產(chǎn)企業(yè)）按《經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審表》中評價指標(biāo)得分由高至低的順序排序，如各指標(biāo)得分均相同的，由交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定。
商務(wù)標(biāo)評審，進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的品種報價后，選擇報價最低的為交易品種；如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇中標(biāo)；如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)相同的由交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定。
議價交易在入市價下由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺自行遴選產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)需求進(jìn)行遴選，遴選時只能選擇擬使用的品種、規(guī)格和材質(zhì)，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。
《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見稿）的公開征求意見截至?xí)r間為2015年8月10日下午5：00時。