??? 近日，紅河州食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2016年醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》和《2016年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》的通知，及時(shí)安排落實(shí)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管任務(wù)。

一是明確工作目標(biāo)。全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，扎實(shí)推進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管，有效落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保檢查頻次和覆蓋面，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

二是推行分類分級(jí)監(jiān)管。將轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)納入二級(jí)監(jiān)管，每年監(jiān)督檢查不少于1次，并適時(shí)安排飛行檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施一、二、三級(jí)監(jiān)管，列入國(guó)家局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄產(chǎn)品的企業(yè)。

三是突出工作重點(diǎn)。以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查檢查對(duì)象，以醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)識(shí)情況為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，檢查所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品是否合法，是否存在違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳的問題；促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位合法經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)用械安全。