國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
（2013年第1期，總第1期）
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對球囊擴張導管、內(nèi)窺鏡（纖維內(nèi)窺鏡和除宮腔鏡、腹腔鏡外的其他硬性光學內(nèi)窺鏡）、金屬接骨板、低中頻治療設(shè)備、光學治療設(shè)備進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：
本次共抽驗球囊擴張導管10批次，所有批次的被抽驗項目全部符合標準規(guī)定；抽驗內(nèi)窺鏡23批次，其中21批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定，2批次產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定；抽驗金屬接骨板35批次，其中31批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定，4批次產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定；抽驗低中頻治療設(shè)備13批次，其中7批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定，6批次產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定；抽驗光學治療設(shè)備38批次，其中16批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定，22批次產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。本次抽驗不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品名單見附件。
對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處。