??? 2024年12月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品113個(gè)，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年1月10日
2024年12月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242140943
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2
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料
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河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242140944
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3
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肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400945
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4
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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400946
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5
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一次性使用無菌保護(hù)罩
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140947
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6
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醫(yī)用紗布繃帶
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河南省久特醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140948
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7
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一次性使用吸痰管
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080949
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8
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神經(jīng)肌肉電刺激儀
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河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090950
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9
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醫(yī)用無菌保護(hù)套
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140951
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10
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定制式正畸矯治器
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鄭州市智耀醫(yī)療器材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170952
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11
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中低周波治療儀
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山杰醫(yī)療科技（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090953
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12
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140954
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13
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腦棉片
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140955
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14
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一次性使用產(chǎn)婦計(jì)量墊巾
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180956
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15
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一次性使用孔巾
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140957
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16
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醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料
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河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242140958
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17
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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河南睿誠醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090959
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18
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一次性使用會陰護(hù)理包
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140960
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19
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一次性使用病房護(hù)理包
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河南省久特醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140961
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20
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一次性使用孔巾
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河南省久特醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140962
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21
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降鈣素原檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400963
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22
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降鈣素原/C反應(yīng)蛋白聯(lián)合檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400964
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23
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重組膠原蛋白噴劑敷料
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新鄉(xiāng)市華之源生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140965
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24
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灸療裝置
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河南綠瑩艾草制藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200966
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25
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無菌護(hù)理墊單
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河南省衛(wèi)安實(shí)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140967
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26
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定制式活動義齒
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洛陽美雅達(dá)義齒加工有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170968
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27
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一次性使用口腔包
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170969
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28
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灸療裝置
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河南百納康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200970
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29
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醛固酮校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400971
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30
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厭氧培養(yǎng)瓶
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400972
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31
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全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)
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安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220973
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32
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胃部遠(yuǎn)紅外熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090974
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33
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一次性使用腹腔引流管
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140975
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34
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一次性使用鼻氧管
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080976
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35
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一次性使用麻醉呼吸管路
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080977
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36
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干式熒光免疫分析儀
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河南維銳生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220978
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37
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神經(jīng)和肌肉刺激器
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鄭州品正未來醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090979
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38
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25-羥基維生素D（25-OH-VD）檢測試劑（免疫熒光層析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400980
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39
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遠(yuǎn)紅外穴位治療貼
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神奇大健康產(chǎn)業(yè)(河南)集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200981
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40
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遠(yuǎn)紅外穴位貼
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神奇大健康產(chǎn)業(yè)(河南)集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200982
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41
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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神奇大健康產(chǎn)業(yè)(河南)集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090983
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42
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一次性使用體外吸引連接管
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140984
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43
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一次性使用加熱呼吸管路套件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080985
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44
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海水鼻腔噴霧器
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鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140986
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45
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高滲海水鼻腔噴霧器
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鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140987
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46
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無菌軟膏創(chuàng)口敷料
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河南省興優(yōu)醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140988
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47
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定制式活動義齒
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鄭州安橙科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170989
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48
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定制式固定義齒
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鄭州安橙科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170990
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49
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一次性使用負(fù)壓引流袋
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140991
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50
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一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180992
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51
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一次性使用醫(yī)用牙墊
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140993
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52
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一次性使用氣管插管套件
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080994
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53
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一次性使用負(fù)壓引流裝置
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140995
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54
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負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140996
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55
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一次性使用口咽通氣道
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080997
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56
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定制式矯治器
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鄭州三笑義齒制作有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170998
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57
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醫(yī)用外科口罩
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河南柯尼茲醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140999
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58
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真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242401000
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59
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鱗狀細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242401001
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60
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242401002
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61
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真菌(1-3)-β-D-葡聚糖校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242401003
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62
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遠(yuǎn)紅外穴位貼
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河南睿誠醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242201004
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63
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熒光免疫層析分析儀
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希萊樂檢（鄭州）生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242221005
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64
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鼻咽通氣道
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河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081006
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65
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141007
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66
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液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)
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安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242221008
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67
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重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
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新鄉(xiāng)市華之源生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141009
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68
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一次性使用熱濕交換器
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081010
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69
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軟性膀胱腎盂電子內(nèi)窺鏡
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河南健和實(shí)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242061011
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70
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酒精棉片
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141012
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71
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091013
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72
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醫(yī)用創(chuàng)面噴劑敷料
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141014
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73
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創(chuàng)面敷貼
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141015
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74
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硅酮疤痕凝膠
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141016
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75
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一次性喉罩氣道導(dǎo)管組件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081019
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76
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一次性使用呼吸過濾器組件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081020
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77
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一次性使用麻醉吸附過濾器組件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081021
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78
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一次性使用氣管插管導(dǎo)管套件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081022
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79
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電動病床
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河南鵬飛康復(fù)醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242151023
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80
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電動心肺復(fù)蘇機(jī)
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河南快郎中醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081024
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81
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干式熒光免疫分析儀
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河南維銳生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242221025
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82
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一次性使用吸氧面罩
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河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081026
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83
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一次性加熱呼吸管路
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河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081027
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84
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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河南健康廣濟(jì)生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141028
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85
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等速肌力評估康復(fù)訓(xùn)練儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091029
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86
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醫(yī)用電動病床
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242151030
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87
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電磁刺激治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091031
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88
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加壓冷熱敷治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091032
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89
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吞咽神經(jīng)肌肉低頻電刺激儀
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鄭州賽福特電子設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091033
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90
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子午流注中醫(yī)定向透藥儀
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河南智領(lǐng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242201034
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91
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經(jīng)顱磁治療儀
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鄭州名泰醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091035
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92
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中低頻治療儀
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河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091036
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93
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一次性視頻喉鏡片
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081037
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94
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一次性使用吸痰管
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242081038
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95
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醫(yī)用橡膠檢查手套套件
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141039
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96
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面液體敷料
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141040
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97
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定制式固定義齒
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濮陽市云貝醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242171041
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98
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一次性使用無菌輸液接頭消毒帽
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242031042
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99
|
碘液保護(hù)帽
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20242141043
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100
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一次性使用引流導(dǎo)管及附件
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242141044
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101
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遠(yuǎn)紅外永磁熱電治療儀
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鄭州御壽堂健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091045
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102
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腰椎熱灸中頻治療儀
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鄭州御壽堂健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091046
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103
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遠(yuǎn)紅外熱灸中頻治療儀
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鄭州御壽堂健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091047
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104
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根管潤滑劑
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河南省民健齒科材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242171048
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105
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臨時(shí)冠橋樹脂
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河南省民健齒科材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242171049
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106
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小兒腹部遠(yuǎn)紅外熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091050
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107
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兒童遠(yuǎn)紅外穴位熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242201051
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108
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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小澤藥械（河南）健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091055
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109
|
遠(yuǎn)紅外治療貼
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小澤藥械（河南）健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242091054
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110
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肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑（干式免疫熒光層析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242401052
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