??? 2024年1月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批1項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)4項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可變更5項(xiàng)。（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告
附件：2024年1月醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品事項(xiàng)目錄
??????????甘肅省藥品監(jiān)督管理局
???????????2024年2月4日
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附件
????????2024年1月醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品事項(xiàng)目錄
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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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蘭州太一醫(yī)療器械科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20242140176
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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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場(chǎng)效應(yīng)治療儀
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天水慶華電子科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090033
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2
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一次性使用吸氧管
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蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20192080002
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3
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一次性使用吸氧面罩
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蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20192080009
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4
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霧化器（面罩）
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蘭州蘭津靈醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20192080001
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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可變更
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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變更內(nèi)容
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1
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場(chǎng)效應(yīng)治療儀
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天水慶華電子科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182260033
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變更注冊(cè)證所附產(chǎn)品技術(shù)要求、變更注冊(cè)證載明的型號(hào)規(guī)格、變更注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)及組成
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2
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場(chǎng)效應(yīng)治療儀
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天水市飛鴻醫(yī)療電器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090066
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變更注冊(cè)證所附產(chǎn)品技術(shù)要求
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3
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前列腺治療儀
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天水市飛鴻醫(yī)療電器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090067
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變更注冊(cè)證所附產(chǎn)品技術(shù)要求
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4
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玄極治療儀
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天水市飛鴻醫(yī)療電器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090068
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變更注冊(cè)證所附產(chǎn)品技術(shù)要求
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5
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便攜式醫(yī)用供氧器
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天水宏康氣體有限公司
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甘械注準(zhǔn)20202080040
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變更注冊(cè)證載明的型號(hào)規(guī)格、變更注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)及組成
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