省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于2017年2月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告收集與評(píng)價(jià)情況的通報(bào)
?各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
? 2017年2月份全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件2083例，新的和嚴(yán)重的報(bào)告675例，占同期報(bào)告總數(shù)的32.41%，嚴(yán)重的報(bào)告195例，占同期報(bào)告總數(shù)的9.36%，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告審核評(píng)價(jià)率98.94%，神農(nóng)架林區(qū)零報(bào)告；全省報(bào)告醫(yī)療器械不良事件256例，審核評(píng)價(jià)率99.61%，黃石市、神農(nóng)架林區(qū)零報(bào)告。
?? 2017年1~2月全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件4145例，較上年同期增長(zhǎng)21.84%，百萬(wàn)人口報(bào)告70.8例；新的和嚴(yán)重的報(bào)告占比32.50%，其中新的和嚴(yán)重的報(bào)告占比超過(guò)30%的有11個(gè)市州；嚴(yán)重的報(bào)告423例，占同期報(bào)告總數(shù)的10.20%；審核評(píng)價(jià)率97.30%，低于95%的有仙桃、荊門(mén)、黃岡、宜昌等4個(gè)市州。全省報(bào)告醫(yī)療器械不良事件411例,較上年同期增加63.75%，百萬(wàn)人口報(bào)告7.0例，審核評(píng)價(jià)率99.76%。
具體情況詳見(jiàn)附件。
附件：
1.2017年2月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表
2.2017年1~2月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表
3.2017年2月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年4月10日