??? 為有效推進新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》實施，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)意識和經(jīng)營質量管理水平，強化企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任。5月16日，酒泉市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)集體約談培訓會議。會議采取視頻形式，市局設主會場，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局設分會場，全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及批發(fā)企業(yè)質量負責人共100余人參加會議。
??? 會議通報了第一季度市局對全市實施三級和四級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查情況；市局分管領導針對第一季度監(jiān)督檢查情況對全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進行了集體約談；市局醫(yī)療器械監(jiān)管科科室負責人對新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》作了專題授課培訓。
??? 培訓圍繞新修訂《規(guī)范》修訂背景、適用范圍、條款內(nèi)容等進行了深入解讀，并對日常監(jiān)督檢查過程中常見的違法違規(guī)情形進行了詳細講解，為促進基層監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準確把握和理解新修訂《規(guī)范》，推動各項規(guī)定要求落實落細，進一步提升全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)質量安全主體責任奠定了堅實的理論基礎。
??? 會議要求，一要要提高思想認識，充分認識貫徹實施新修訂《規(guī)范》的重要意義，認真落實“兩個責任”。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)要切實履行好企業(yè)安全主體責任，同市場監(jiān)管人員共同肩負起維護廣大人民群眾健康用械安全責任。二要提高責任意識，嚴格執(zhí)行經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，筑牢安全底線。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)要緊盯質量管理體系、關鍵崗位人員履職能力、購銷存記錄等重點環(huán)節(jié)，加強崗位培訓和考核，全面進行自查自糾，有效防控風險隱患，確保醫(yī)療器械質量安全可靠。三要嚴把準入關口，加強獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管，持續(xù)規(guī)范經(jīng)營質量管理。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局要嚴格落實“四個最嚴”的要求，從嚴做好備案和許可后續(xù)監(jiān)管工作。四要提升監(jiān)管能力，加大案件查辦，促進企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局要強化基層檢查員、協(xié)管員、信息員全員業(yè)務培訓和實操演練，夯實基層監(jiān)管基礎，嚴查違法違規(guī)行為，促進醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。