??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定，我局對(duì)以下1家單位取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年1月7日
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：皖六械備 20250001
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備案人名稱
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安徽省納勝生物科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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913406213227477052
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備案人住所
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安徽省六安市金安區(qū)城北鄉(xiāng)安豐路與古碑路交叉口國(guó)驕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園7棟3 樓
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生產(chǎn)地址
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安徽省六安市金安區(qū)城北鎮(zhèn)國(guó)驕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓3-1
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用退熱貼
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型號(hào)/規(guī)格
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A 型尺寸(50±5mm）×(120±5mm)；包裝 1-12 貼/盒；成人款；B 型尺寸(40±5mm）×(100±5mm)； 包裝 1-12 貼/盒；兒童款； C 型尺寸(40±5mm）×（90±5mm)； 包裝1-12 貼/盒；嬰幼兒款
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產(chǎn)品有效期
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三年
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產(chǎn)品描述
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由降溫物質(zhì)（凝膠層）、固定器具（無紡布背襯層）和聚乙烯薄膜覆蓋層組成。其中凝膠層由甘油、純 凈水、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)劑（甘羥鋁、酒石酸）、二鈉鹽、聚乙烯吡咯烷酮、防腐劑（乙基已基甘油和苯氧乙 醇）組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》，非無菌產(chǎn)品。
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預(yù)期用途
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
備案日期： 2025?年 01 月 03?日
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變更情況
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