??? 1月28日，全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議和十九屆中央紀委五次全會精神，按照全國市場監(jiān)管工作會議部署要求，總結(jié)2020年和“十三五”工作，深入分析形勢，研究“十四五”工作總體思路，部署2021年藥品監(jiān)管和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
會議傳達了習(xí)近平總書記在十九屆中央紀委五次全會上的重要講話精神和全會工作部署，傳達了王勇國務(wù)委員對藥品監(jiān)管工作的批示。市場監(jiān)管總局黨組書記、局長張工，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組組長、總局黨組成員楊逸錚出席會議并講話。市場監(jiān)管總局黨組成員、國家藥監(jiān)局黨組書記李利，國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議并講話。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、顏江瑛出席會議。
與會代表一致認為，習(xí)近平總書記在十九屆中央紀委五次全會上發(fā)表的重要講話，為新時代新征程全面從嚴治黨指明了前進方向。藥監(jiān)系統(tǒng)要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話精神和中央紀委五次全會部署，充分發(fā)揮全面從嚴治黨引領(lǐng)保障作用，不斷實現(xiàn)不敢腐、不能腐、不想腐一體推進戰(zhàn)略目標，以隊伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威，確保黨中央決策部署落地見效。王勇國務(wù)委員的批示充分肯定了藥品監(jiān)管工作取得的成績，對做好今后工作給予殷切希望，提出明確要求。全國藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工深受鼓舞，倍感振奮，將認真學(xué)習(xí)領(lǐng)會，全面貫徹落實，不折不扣推進各項工作，奮力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。
張工指出，去年藥品監(jiān)管形勢空前嚴峻、任務(wù)空前繁重、需求空前緊迫。全國藥監(jiān)系統(tǒng)超常規(guī)創(chuàng)新應(yīng)急審批服務(wù)，成功推動新冠病毒疫苗附條件上市和保障防疫物資供應(yīng)，及時有力支撐了疫情防控大局;超強度開展藥品監(jiān)管執(zhí)法，強力有效防控藥品安全風(fēng)險，保障了人民群眾用藥安全；圓滿完成“十三五”藥品規(guī)劃目標，深化藥品監(jiān)管改革發(fā)展，為“十四五”藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。張工指出，藥品安全事關(guān)重大，必須提高政治站位、清醒把握形勢，切實增強責(zé)任感緊迫感。要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神，認真貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，加強科學(xué)謀劃，深化改革創(chuàng)新，著力攻堅克難，全面加強藥品監(jiān)管工作。要進一步加強風(fēng)險管理，預(yù)防為主、前移關(guān)口，堅守安全底線；要保持高壓態(tài)勢，強化執(zhí)法、加大震懾，持續(xù)治理安全隱患；要提高應(yīng)急處置能力，完善預(yù)案、未雨綢繆，妥善應(yīng)對突發(fā)事件；要鞏固安全基礎(chǔ)，以安全保發(fā)展、以發(fā)展促安全，進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要狠抓隊伍建設(shè)、強化技術(shù)支撐，切實提高監(jiān)管力量的專業(yè)化水平。張工強調(diào)，抓好藥品安全監(jiān)管，必須強化政治引領(lǐng)、全面從嚴治黨，自覺培養(yǎng)和強化從政治上看藥品監(jiān)管工作的習(xí)慣和能力,高度重視將藥品安全和廉政“圍獵”安全一起抓、將藥害風(fēng)險和廉政風(fēng)險一起防，推動黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作不斷向縱深發(fā)展。
楊逸錚指出，要把學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記重要講話精神作為首要政治任務(wù)，自覺把思想和行動統(tǒng)一到黨中央決策部署上來，旗幟鮮明講政治，堅決把全會部署的各項任務(wù)落實到位。一是深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記重要講話精神,切實強化一刻不停地推進全面從嚴治黨、黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的政治自覺。二是力行“兩個維護”，突出政治監(jiān)督，把政治標準和政治要求貫穿監(jiān)管和監(jiān)督工作全過程、各方面，加強對新冠病毒疫苗全流程監(jiān)管工作的監(jiān)督。三是堅定從嚴執(zhí)紀，突出不敢腐、不能腐、不想腐一體推進, 推動辦案、整改、治理貫通融合，確保底線常在、“后墻”不松。四是堅持民生為重，嚴肅查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域影響人民群眾健康安全的突出問題，讓老百姓用藥用械用妝安全放心。五是推動持續(xù)深化，鞏固違反中央八項規(guī)定精神突出問題專項治理成果,集中整治形式主義、官僚主義，以釘釘子精神確保“作風(fēng)建設(shè)年”行動見到實效。六是促進貫通融合，壓緊壓實全面從嚴治黨政治責(zé)任，以整合監(jiān)督力量、促進紀行貫通協(xié)調(diào)為路徑，突出發(fā)揮監(jiān)督治理效能。楊逸錚強調(diào)，紀檢機構(gòu)和紀檢干部要堅守忠誠干凈擔當?shù)恼纹犯?，從嚴從實加強政治建設(shè)、能力建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、紀律建設(shè)，嚴守紀檢監(jiān)察權(quán)力邊界，自覺接受最嚴格的約束和監(jiān)督，以鐵一般的紀律作風(fēng)，為藥監(jiān)系統(tǒng)各項工作開好局、起好步提供堅強保障。
會議回顧了2020年主要工作成效和“十三五”時期藥品監(jiān)管工作取得的歷史性成就。2020年，面對突如其來的新冠肺炎疫情，全國藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，按照“四個最嚴”要求，迎難而上，勇于擔當，疫情防控工作取得重大成果，藥品監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展、邁上新臺階，為“十三五”時期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上圓滿句號。五年來，我國藥品監(jiān)管體制機制逐步完善，全生命周期監(jiān)管不斷強化，審評審批制度改革持續(xù)深化，法規(guī)標準制度體系加快完善，藥品監(jiān)管能力得到全面提升，順利完成“十三五”規(guī)劃確定的主要目標任務(wù)，取得歷史性成就。
會議指出，做好“十四五”藥品監(jiān)管工作，黨和政府有新要求，人民群眾有新期盼，醫(yī)藥行業(yè)有新訴求，風(fēng)險隱患有新挑戰(zhàn)，疫情防控有新考驗。綜合考慮未來發(fā)展趨勢和已有的工作基礎(chǔ)，“十四五”時期藥品監(jiān)管工作的主要目標是：構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威、現(xiàn)代的監(jiān)管體系，藥品監(jiān)管能力整體接近國際先進水平，藥品安全保障水平持續(xù)提升，形成更加有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài)和環(huán)境，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加放心、更加滿意。
會議強調(diào)，做好2021年藥品監(jiān)管工作，要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議決策部署，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，以習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求為根本導(dǎo)向，守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力做好疫情防控藥械審批上市和質(zhì)量監(jiān)管，深化藥品監(jiān)管改革，強化藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，維護藥品安全形勢穩(wěn)定，切實保障人民群眾用藥安全有效，以優(yōu)異成績慶祝建黨100周年。
李利在講話中對“十四五”藥品監(jiān)管工作總體思路作出部署。一要堅持系統(tǒng)觀念，完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系，健全藥品監(jiān)管體制機制，加強藥品監(jiān)管技術(shù)機構(gòu)建設(shè)。二要堅持底線思維，嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任，推進防范化解藥品安全風(fēng)險常態(tài)化制度化，進一步改革和完善疫苗監(jiān)管，加強藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，提升應(yīng)急處置能力，切實保障藥品安全形勢穩(wěn)定。三要堅持創(chuàng)新驅(qū)動，深化審評審批制度改革，促進中藥守正創(chuàng)新，推進“放管服”改革，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四要堅持夯實基礎(chǔ)，大力發(fā)展智慧監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)，加強專業(yè)人才隊伍建設(shè)，持續(xù)推進監(jiān)管國際化，全面提升藥品監(jiān)管能力。五要堅持齊抓共管，落實藥品安全“黨政同責(zé)”，強化多部門治理協(xié)同，發(fā)揮好社會共治作用，強化藥品監(jiān)管工作的保障措施。李利強調(diào)，2021年是實施“十四五”規(guī)劃的第一年，所有工作都要圍繞開好局、起好步來展開。在統(tǒng)籌落實全年各項任務(wù)措施的同時，要突出抓好保障新冠病毒疫苗審批上市供應(yīng)和質(zhì)量安全、編制“十四五”藥品規(guī)劃和藥品案件查辦三項重點工作，奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。
李利要求，要深入學(xué)習(xí)貫徹十九屆中央紀委五次全會精神，嚴格落實黨要管黨、全面從嚴治黨的政治責(zé)任，堅持黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，持續(xù)深化作風(fēng)建設(shè)，完善全面從嚴治黨制度，加強監(jiān)督執(zhí)紀問責(zé)，加強干部隊伍建設(shè)，一體推進不敢腐、不能腐、不想腐，為藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展提供堅強保證。
焦紅在講話中總結(jié)了2020年藥品監(jiān)管工作，部署了2021年六個方面重點工作。一是強化疫情防控，抓好新冠病毒疫苗各環(huán)節(jié)工作，毫不放松做好應(yīng)急審批，全面加強疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，建立和完善協(xié)助藥品應(yīng)急研發(fā)攻關(guān)、審評審批、檢驗檢測、監(jiān)督檢查機制，提升藥品監(jiān)管部門應(yīng)對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力和水平，服務(wù)保障大局。二是強化改革創(chuàng)新，激勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，促進藥品質(zhì)量提升，注入中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展新動能，拓展醫(yī)療器械審評審批制度改革成果，推動化妝品審評審批制度改革新突破，繼續(xù)釋放“放管服”改革紅利，不斷滿足人民群眾健康需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要。三是強化底線思維，堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，全面提升疫苗監(jiān)管能力，加強高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，提高監(jiān)測評價質(zhì)量，持續(xù)強化執(zhí)法辦案力度，嚴防嚴控風(fēng)險，堅守人民群眾用藥安全底線。四是強化依法行政，加快配套規(guī)章制度制修訂，提升普法宣貫實效，推進標準體系建設(shè)，不斷提升藥品監(jiān)管法治化水平。五是強化系統(tǒng)觀念，科學(xué)編制“十四五”規(guī)劃，切實落實各方責(zé)任，全力增強支撐能力，強化提升智慧監(jiān)管，持續(xù)推進陽光監(jiān)管，推動國際合作新發(fā)展，不斷提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平。六是強化擔當作為，完善機制強基固本，改進作風(fēng)擔當作為，對標先進凝聚力量，營造干事創(chuàng)業(yè)濃厚氛圍。
會議以視頻會議形式舉行。國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組負責(zé)同志出席會議。中央和國家機關(guān)有關(guān)部門同志受邀參會。國家藥監(jiān)局各司局負責(zé)同志、稽查專員，各直屬單位主要負責(zé)同志、紀委書記，各