各有關(guān)單位：
??為規(guī)范生物型股骨柄柄部疲勞性能評(píng)價(jià)和技術(shù)審評(píng)，提高技術(shù)審評(píng)工作效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《生物型股骨柄柄部疲勞性能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、調(diào)研討論，形成征求意見(jiàn)稿（附件1）。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請(qǐng)將意見(jiàn)或建議填寫(xiě)至反饋意見(jiàn)表（附件2）以電子郵件的形式于2019年12月13日前反饋我中心審評(píng)四部。
??聯(lián)系人：韓丹
??電話： 010-86452814
??電子郵箱：handan@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年11月25日