各市市場監(jiān)督管理局,省局有關(guān)處室、分局、直屬單位:
為持續(xù)提升醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員能力和水平,確保應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查工作質(zhì)量和效率,統(tǒng)一檢查要求和尺度,省局定于12月下旬在合肥舉辦2020年全省應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查要點;
(二)應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊現(xiàn)場核查程序及常見問題;
(三)檢查員研討交流;
(四)現(xiàn)場檢查。
二、培訓(xùn)人員
全省重新聘任醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員,名單見《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布安徽省藥品檢查員聘任名單的通知》(藥監(jiān)辦人函〔2020〕340號)。
三、時間和地點
(一)時間:12月22日下午報到,12月23日培訓(xùn)研討,?12月23日至27日現(xiàn)場檢查;
(二)地點:塞納河畔·廬州八號酒店(合肥市包河區(qū)繁華大道與廬州大道交叉口向北200米)。
四、其他事項
(一)本次培訓(xùn)班食宿費由省局承擔(dān),交通費自理;
(二)各市局、相關(guān)單位匯總本地區(qū)、本單位參會人員名單,統(tǒng)一填寫培訓(xùn)報名回執(zhí)(附件),于12月16日前以電子郵件形式報送省藥品審評查驗中心。
(三)結(jié)合當(dāng)前疫情防控常態(tài)化工作要求,請參會人員按疫情防控要求做好相關(guān)工作。
聯(lián)系人:吳文華、王昆
聯(lián)系電話:0551-63710225
E-mail:?75381700?@qq.com
酒店聯(lián)系方式:臧傳慧?18010888066?
酒店總機:0551-66197777???????
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室?????????????????
2020年12月3日
(公開屬性:主動公開)