第一條為規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格，維護群眾合法權(quán)益，根據(jù)原國家計委《藥品政府定價辦法》(計價格〔2000〕2142號)和《廣東省政府定價藥品目錄》(粵價〔2006〕94號)等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
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第二條在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊及武警部隊醫(yī)療機構(gòu)），根據(jù)本單位臨床需要、經(jīng)依法批準(zhǔn)配制自用、調(diào)劑使用或者委托配制固定處方制劑，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
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第三條醫(yī)療機構(gòu)制劑價格實行最高限價管理。
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中央、軍隊、武警、省屬駐穗醫(yī)療機構(gòu)制劑價格由省價格主管部門制定和調(diào)整；地級以上市、縣政府價格主管部門按屬地管理原則，制定、調(diào)整本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)制劑價格并通過廣東價格信息網(wǎng)（http://www.gdpi.gov.cn）的廣東省醫(yī)藥價格監(jiān)管服務(wù)平臺進行備案。新制劑由醫(yī)療機構(gòu)自行制定試銷價格，試行期不得超過一年，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在試行期屆滿60日前向有定價權(quán)的價格主管部門提出制定價格的建議。
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第四條醫(yī)療機構(gòu)建議制定或調(diào)整制劑價格的，應(yīng)當(dāng)按照價格管理權(quán)限和規(guī)定程序向價格主管部門提出書面建議，并提供以下資料：
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?。ㄒ唬稄V東省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格成本申報表》及書面建議材料；
?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；
?。ㄈ夺t(yī)療機構(gòu)制劑注冊證》；
?。ㄋ模┦∷幤繁O(jiān)督管理部門認可的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（五）購進原材料、輔助材料、包裝材料等財務(wù)憑證；
（六）委托配制的需同時提供《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》和制劑委托配制合同。
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前款所列第（二）項、第（三）項、第（四）項、第（五）項和第（六）項資料僅需提供復(fù)印件，制劑配方要求保密的應(yīng)當(dāng)在書面建議中注明。
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第五條價格主管部門對醫(yī)療機構(gòu)的定調(diào)價建議及相關(guān)資料進行審查，所提供材料符合要求的，價格主管部門應(yīng)組織定價成本監(jiān)審，在出具定價成本監(jiān)審報告之日起30個工作日內(nèi)作出決定；對所提供資料不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在收到之日起5個工作日內(nèi)要求醫(yī)療機構(gòu)補正或者不予受理，并說明理由。
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第六條醫(yī)療機構(gòu)制劑價格按保本微利原則制定、調(diào)整，不得超過國家和省公布的同品種規(guī)格藥品的最高零售價格，原則上應(yīng)低于市場上可替代的同類藥品的價格。
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第七條同一醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的價格應(yīng)以代表品價格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價規(guī)則》計算確定。
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代表品制劑價格計算公式為：
制劑價格=制劑成本×（1+成本利潤率）
制劑成本=(原材料成本＋輔助材料成本)×(1＋損耗率)＋周轉(zhuǎn)材料等成本＋其它費用
制劑成本要按會計制度和有關(guān)財務(wù)規(guī)定據(jù)實核算：
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（一）原材料費、輔助材料費指制劑投料中的原料、輔料、實際溶媒等項的合計費用。原材料及輔助材料統(tǒng)一以千克、升為計量單位，按醫(yī)療機構(gòu)已結(jié)算的加權(quán)平均購進價格據(jù)實核算，中藥損耗率最高不超過20%、西藥等損耗率最高不超過5%，原材料及輔助材料的實際用量在規(guī)定損耗率的范圍內(nèi)據(jù)實核算。
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（二）周轉(zhuǎn)材料費指制劑內(nèi)外使用的各種包裝費用及低值易耗品。按醫(yī)療機構(gòu)已結(jié)算的加權(quán)平均購進價格據(jù)實核算。
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（三）其它費用指醫(yī)療機構(gòu)在計算制劑成本時應(yīng)計入的燃料動力費、水電費、人員工資（剔除撥款部分）、固定資產(chǎn)修購基金、藥物檢驗費、新制劑研制費（包括原制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高）等費用。其中人員工資按廣東省統(tǒng)計局公布的醫(yī)療機構(gòu)所在市上一年度衛(wèi)生行業(yè)在崗職工年平均工資計算，其它費用中能直接計入制劑成本的，直接計入制劑成本，不能直接計入的，按相關(guān)制劑上一年銷售收入占全部自制制劑年銷售總收入的比例分攤各項費用總支出計算。
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（四）成本利潤率按不超過5%核定。
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?。ㄎ澹┪矓?shù)取舍計算為：申報表各欄按四舍五入原則保留到小數(shù)點后第四位，零售價格按四舍五入原則保留到小數(shù)點后第二位。
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第八條調(diào)劑購進的制劑，制劑調(diào)入方以供應(yīng)價格為基準(zhǔn)，順加不超過5%的差價率制定購進制劑的價格，調(diào)劑購進只能順加一次差價率；制劑調(diào)出方以價格主管部門所核定的制劑價格乘以不超過98%計算該制劑的供應(yīng)價格。
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第九條經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的委托加工制劑，價格主管部門以實際發(fā)生的成本順加不超過5%的成本利潤率制定價格。
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第十條轄區(qū)內(nèi)不同地區(qū)銷售的同一品規(guī)制劑價格出現(xiàn)較大差距時，由省價格主管部門進行必要的協(xié)調(diào)。
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第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部價格管理制度，如實向價格主管部門提供成本資料及其他有關(guān)資料，不得虛攤費用，謊報或虛報價格；銷售制劑應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定實行明碼標(biāo)價，自覺接受患者和社會監(jiān)督。
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第十二條各級價格主管部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)開展制劑價格管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)；對各醫(yī)療機構(gòu)違法制定制劑價格、謊報或者虛報成本、違規(guī)加價銷售、不執(zhí)行明碼標(biāo)價制度及其它價格違法行為，依法予以查處。
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第十三條本辦法由廣東省物價局負責(zé)解釋。
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第十四條本辦法自2011年1月1日起實行。此前有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理的規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)?！稄V東省醫(yī)療機構(gòu)自制(配)藥物制劑作價管理暫行辦法》（粵價〔1999〕275號）同時廢止。