?????? 為排查分析藥品市場(chǎng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局組織召開(kāi)藥品市場(chǎng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，并對(duì)轄區(qū)內(nèi)5家高風(fēng)險(xiǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了集體約談。
??會(huì)議通報(bào)了上半年五分局轄區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查情況，分析了日常監(jiān)管和飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，圍繞藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)整治、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、特殊藥品監(jiān)管四項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行了再動(dòng)員、再部署，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化自律意識(shí)，落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，對(duì)照監(jiān)督檢查報(bào)告開(kāi)展一次回頭看活動(dòng)，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題舉一反三，對(duì)存在的安全隱患進(jìn)行一次拉網(wǎng)式排查，列出問(wèn)題清單，逐一銷號(hào)管理，確保問(wèn)題排查到位、整改措施到位。五分局將建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類管理機(jī)制，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果和企業(yè)整改情況動(dòng)態(tài)調(diào)整企業(yè)分級(jí)，適當(dāng)加大或減少日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)頻次，在年度信用檔案上如實(shí)記錄并以適當(dāng)方式對(duì)社會(huì)公示。
??會(huì)上還對(duì)存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了集體約談，嚴(yán)肅指出了企業(yè)各自存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，從主體責(zé)任不強(qiáng)、質(zhì)量意識(shí)不高、經(jīng)營(yíng)管理不精、工作態(tài)度不端等角度分析了問(wèn)題產(chǎn)生的原因，要求被約談企業(yè)限期報(bào)送整改計(jì)劃，明確整改步驟和時(shí)限，對(duì)照問(wèn)題全面自查，逐一整改銷號(hào)。分局將及時(shí)跟蹤復(fù)查，對(duì)復(fù)查中仍存在問(wèn)題的，從嚴(yán)從重查處。被約談企業(yè)負(fù)責(zé)人分別對(duì)自身基本情況、存在問(wèn)題、整改期限等進(jìn)行了表態(tài)發(fā)言，承諾深刻反思存在的問(wèn)題，全面開(kāi)展自查自糾，按期整改到位，確保藥品質(zhì)量安全。
??五分局將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，堅(jiān)持違法必究，有案必查，切實(shí)維護(hù)轄區(qū)藥品市場(chǎng)秩序，保障人民群眾用藥安全。