??? 今年以來，晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合本地實(shí)際，明確工作重點(diǎn)，采取三項(xiàng)舉措強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，取得明顯成效。
??? 一是堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固行動(dòng)向縱深發(fā)展。聚焦集中采選產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品及疫情防控用械，抓住醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)和控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，不斷優(yōu)化事前預(yù)防、事中控制、事后反饋的風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理模式。同時(shí)加強(qiáng)面向企業(yè)的法規(guī)宣貫教育，督促企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法治意識(shí)。
??? 二是加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)處置力度，突出重點(diǎn)強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)查違法線索。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，整治違法違規(guī)行為、清理整頓問題企業(yè)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。在使用環(huán)節(jié)，以查處使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械、進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)不到位等為重點(diǎn)開展檢查。針對(duì)問題易發(fā)區(qū)、安全監(jiān)管薄弱區(qū)，加大飛行檢查力度。
??? 三是注重監(jiān)管人員能力提升，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員的培養(yǎng)。統(tǒng)籌用好系統(tǒng)內(nèi)外培訓(xùn)資源，幫助監(jiān)管人員拓展視野、更新觀念、提升能力，切實(shí)推動(dòng)專業(yè)人才成為醫(yī)療器械監(jiān)管的行家里手。