??? 為進(jìn)一步加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力和市場(chǎng)活力，近日，市藥監(jiān)局在京召開創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)座談會(huì)，聚焦醫(yī)療器械快速審評(píng)審批與創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)態(tài)，研究鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新政策措施，針對(duì)正在研究制定的醫(yī)療器械快審辦法和創(chuàng)新優(yōu)先申報(bào)程序，在前期發(fā)放問卷調(diào)查的基礎(chǔ)上現(xiàn)場(chǎng)聽取業(yè)界意見，并開展政策宣講。
??? 會(huì)議指出，市藥監(jiān)局服務(wù)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新、加快審評(píng)審批既是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展向高質(zhì)量躍升的必要措施，又是助企紓困、縮短產(chǎn)品上市周期，降本增效的必要前提。要以鼓勵(lì)創(chuàng)新申報(bào)、優(yōu)化審查流程、強(qiáng)化前置服務(wù)、細(xì)化工作措施為宗旨，進(jìn)一步提高審評(píng)審批服務(wù)質(zhì)效，助力更多前沿優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)上，器械注冊(cè)處介紹了醫(yī)療器械快速審評(píng)審批與創(chuàng)新的工作背景和工作進(jìn)展，監(jiān)管部門與企業(yè)代表深入分析了創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械在申報(bào)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)受理、審評(píng)審批等方面重點(diǎn)關(guān)注問題，圍繞政策文件的定位、創(chuàng)新優(yōu)先的服務(wù)范圍、具體服務(wù)措施的設(shè)定、職能部門職責(zé)分工等方面進(jìn)行充分的討論和溝通，確保制修訂新政策的科學(xué)性、合理性和可操作性。
??? 下一步，市藥監(jiān)局將充分發(fā)揮政策和資源優(yōu)勢(shì)加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)界、行業(yè)組織、重點(diǎn)高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所的溝通，強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新，從研、產(chǎn)、審、用全鏈條給予支持，持續(xù)開展政策宣講、審評(píng)提速、服務(wù)前置等措施，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)。
??? 市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、行政審批處、政務(wù)服務(wù)中心、器械審查中心、器檢院相關(guān)負(fù)責(zé)同志，中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和10余家企業(yè)代表參加會(huì)議。
