??? 經(jīng)清理，“一次性體表引流管”等35個(gè)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品的注冊申請人未按規(guī)定繳納注冊費(fèi)用，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第五十三條和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》第五十二條規(guī)定，我局決定，終止“一次性體表引流管”等35個(gè)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊程序。
??? 特此公告。
??? 附件：終止部分醫(yī)療器械注冊程序的產(chǎn)品目錄
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月19日
（公開屬性：主動公開）
附件：
終止醫(yī)療器械注冊程序產(chǎn)品目錄
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序號
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申報(bào)單位
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申報(bào)事項(xiàng)
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產(chǎn)品名稱
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核對碼
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受理時(shí)間
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1
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湖南泰加醫(yī)療器械有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性體表引流管
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2EB1PACW
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2021-9-9
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2
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用吸痰包
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CCGKEXAN
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2021-9-9
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3
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用雙極電凝鑷
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UFSQJPWV
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2021-9-9
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4
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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LED手術(shù)無影燈
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KR1ZK9HT
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2021-9-9
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5
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用肛門管
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S3IM4LCE
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2021-9-9
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6
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用無菌導(dǎo)尿管
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K5M316LC
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2021-9-9
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7
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
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8UZZ9QRH
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2021-9-9
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8
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋
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4KSLGVFL
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2021-9-9
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9
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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碘液保護(hù)帽
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GLVEDIAL
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2021-9-9
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10
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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止血海綿
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CBE6744I
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2021-9-9
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11
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器
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BT3LG0H4
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2021-9-9
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12
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用體外吸引連接管
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4PPR5GBS
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2021-9-9
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13
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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手腕式電子血壓計(jì)
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C02D45U1
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2021-9-9
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14
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用壓縮式霧化器
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C37GJ153
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2021-9-9
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15
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性醫(yī)用水凝膠眼貼
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IENDJ7VF
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2021-4-29
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16
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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消融電極
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TCNYFF4W
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2021-4-29
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17
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湖南益均達(dá)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用外科口罩
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ZSKL79G9
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2021-3-30
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18
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湖南鴻潔醫(yī)療器械有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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一次性使用硅膠胃管
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FTFZZIHL
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2021-10-27
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19
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長沙瑞庭科技有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用臭氧滅菌器
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AK6YKSDP
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2021-10-14
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20
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湖南資聯(lián)虹康醫(yī)療科技有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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磁刺激儀
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E39ZCLCQ
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2021-9-17
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21
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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磁刺激儀
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LUSD6SGP
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2021-9-17
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22
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湖南京康醫(yī)療器械有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用外科口罩
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7DYYNNLN
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2021-7-6
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23
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湖南鼎瑞康復(fù)有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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電動病床
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TGLBAFPF
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2021-6-11
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24
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湖南凱特密歐服飾有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用外科口罩
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R8F6SM69
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2020-11-16
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25
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第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊變更
（許可事項(xiàng)）
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一次性使用醫(yī)用口罩
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CFV69IJC
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2020-11-16
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26
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湖南凡迪修醫(yī)療器械有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用III型膠原蛋白液體敷料
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QZM165NM
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2022-8-24
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27
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湖南安慕醫(yī)療器械有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用III型膠原蛋白溶液
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M6A9809D
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2022-9-19
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28
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長沙鯉心醫(yī)療科技有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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注意缺陷評估與運(yùn)動康復(fù)軟件
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73YR72N9
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2023-4-20
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29
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湖南索愛科技有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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強(qiáng)脈沖光治療儀
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7KD5R41C
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2021-12-28
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30
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湖南指真生物科技有限公司
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第Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊
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血清淀粉樣蛋白A 測定試劑盒（膠乳速率散射免疫比濁法）
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PQMXN57C
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2021-12-31
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31
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第Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊
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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳速率散射免疫比濁法）
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SE1RB1Z9
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2021-12-31
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32
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湖南賽隆藥業(yè)（長沙）有限公司
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用聚乙二醇敷料貼
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XJ3JASXB
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2021-12-24
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33
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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醫(yī)用皮膚修復(fù)貼
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MMXWP00Q
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2021-12-24
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34
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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海藻糖創(chuàng)面修復(fù)貼
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53R2HBNN
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2021-12-24
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35
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第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
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創(chuàng)面護(hù)理敷料貼
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FLJEOFFV
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2021-12-24
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