??? 2024年是近年來藥品經(jīng)營檢查任務最為繁重的年份，溫州市局藥品檢查中心從部署計劃、檢查標準、組織調派、服務發(fā)展四個維度平穩(wěn)有序推進，高質量完成藥品經(jīng)營企業(yè)檢查工作。截至11月底，已組織藥品經(jīng)營各類檢查75家次，其中藥品批發(fā)換證檢查23家次、新開辦驗收檢查7家次、許可證變更32家次，藥品批發(fā)及連鎖總部飛行檢查13家次。
??? 一是精心部署，明確檢查工作任務。針對藥品批發(fā)許可證2024年大批量集中換證，年初主動聯(lián)系，指導企業(yè)在到期前2至6個月內申報，對可能出現(xiàn)的企業(yè)申報較集中的月份，根據(jù)企業(yè)實際情況指導開展準備和申報工作，為后期的現(xiàn)場檢查和企業(yè)整改預留出充足時間。合理安排飛行檢查及其他檢查進度，建立檢查工作臺賬，做到底數(shù)清、情況明，確保各項檢查工作平穩(wěn)有序開展。
??? 二是嚴把標準，促進質量管理整體提升。根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》和《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導意見（試行）》的相關規(guī)定，統(tǒng)一許可檢查標準，對不符合標準和條件的企業(yè)，要求其限期整改，再次檢查達標后方予以通過。對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)存在缺陷較多的企業(yè)，整改后復核檢查并移交相關單位督促落實。全年組織現(xiàn)場檢查的企業(yè)中，有近20家批發(fā)企業(yè)改善了藥品倉儲設施條件，增加了質量管理人員，有力促進了該市藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營質量管理整體提升。
??? 三是精準調派，確保現(xiàn)場檢查工作質量。根據(jù)企業(yè)業(yè)務類別、經(jīng)營范圍等特點，選派有相應專業(yè)能力、檢查專長的檢查員，有針對性開展現(xiàn)場檢查。共調派來自市本級及12個縣（市、區(qū)）的檢查員190余人次，組成檢查組75個，實施現(xiàn)場檢查。并按照“一企一方案”的要求，對每家企業(yè)制定個性化現(xiàn)場檢查方案，能夠精準發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，確保檢查質量。
??? 四是服務助力，切實優(yōu)化營商環(huán)境。年初將換證指導工作納入年度服務重點內容，對換證標準、工作流程不熟悉的企業(yè)，第一時間點對點答疑，切實為企業(yè)排憂解難，實現(xiàn)“一次換證，全面體檢”，避免企業(yè)走彎路。對企業(yè)開展的飛行檢查，在違法違規(guī)行為不放過的前提下，邊檢查邊指導整改，寓服務于檢查。同時，把近幾年的飛行檢查情況融入換證、變更等許可檢查工作中，對質量管理較規(guī)范的企業(yè)縮短檢查時間，盡量減少現(xiàn)場檢查給企業(yè)帶來影響；對質量管理欠缺的企業(yè)，提出整改建議，并在整改后再次組織現(xiàn)場檢查，檢查與服務相結合，切實優(yōu)化營商環(huán)境。