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青島漢唐生物科技有限公司中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(膠體金法)(魯械注準20222401228)變更公告
發(fā)布時間:2023/08/04 信息來源:查看

注冊人名稱

注冊人住所

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱

包裝規(guī)格

主要組成成分

預(yù)期用途

產(chǎn)品存儲條件及有效期

注冊證編號

注冊日期

備注

青島漢唐生物科技有限公司

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(膠體金法)

檢測條(袋裝):1人份/盒、4人份/盒、12人份/盒、30人份/盒; 檢測條(筒裝):4人份/盒、12人份/盒、30人份/盒; 檢測卡:1人份/盒、4人份/盒、12人份/盒、30人份/盒; 檢測筆:1人份/盒。

主要組成成分: 檢測條(袋裝):檢測試劑、一次性尿杯、說明書、檢測條(袋裝)自檢操作指南。 檢測條(筒裝):檢測試劑、一次性尿杯、說明書、檢測條(筒裝)自檢操作指南。 檢測卡:檢測試劑、一次性尿杯、一次性塑料吸管、說明書、檢測卡自檢操作指南。 檢測筆:檢測試劑、一次性尿杯、說明書、檢測筆自檢操作指南。 檢測試劑的基本組成包括PVC底板、樣品墊、金標墊、生物素化墊、硝酸纖維素膜和上端吸水紙。硝酸纖維素膜檢測線包被鏈霉親和素,質(zhì)控線包被羊抗兔IgG抗體,金標墊固相NGAL單克隆抗體2,生物素化墊固相NGAL單克隆抗體1。 產(chǎn)品性能指標見產(chǎn)品技術(shù)要求。

預(yù)期用途:用于體外定性檢測人腹膜透析(PD)透出液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL),用于腹膜透析相關(guān)性腹膜炎(PDAP)的輔助診斷,可用于自測。

2~30℃避光保存,禁止冷凍,有效期為24個月。

魯械注準20222401228

2023年08月04日

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