浙衛(wèi)辦〔2022〕3號(hào)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）：
??? 現(xiàn)將《浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域隨機(jī)抽查工作實(shí)施方案（2022年修訂版）》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。
浙江省衛(wèi)生健康委辦公室
2022年2月18日
（信息公開形式：主動(dòng)公開）
浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域隨機(jī)抽查工作實(shí)施方案（2022年修訂版）
為貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》，落實(shí)《行政處罰法》《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》《浙江省綜合行政執(zhí)法條例》，結(jié)合浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域數(shù)字化改革，特制定本方案。
一、明確隨機(jī)抽查事項(xiàng)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門（抽查主體）根據(jù)《浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱“抽查事項(xiàng)清單”，詳見附件），結(jié)合年度工作要求，確定具體抽查事項(xiàng)，并將本部門具體抽查事項(xiàng)目錄及相關(guān)計(jì)劃按要求上傳，統(tǒng)籌做好雙隨機(jī)監(jiān)管工作。
二、合理抽取檢查對(duì)象
對(duì)于抽查比例高的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)通過隨機(jī)抽取的方式確定檢查批次順序。一般事項(xiàng)原則上抽查比例不超過上限。重點(diǎn)事項(xiàng)抽查比例不設(shè)上限，同一抽查對(duì)象同一年度內(nèi)至少覆蓋1次。除法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，同一年度內(nèi)對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)低、信用水平高的同一檢查對(duì)象的抽查原則上不超過２次。對(duì)不同事項(xiàng)抽到相同檢查對(duì)象，要統(tǒng)籌安排合并檢查。對(duì)直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域，依法依規(guī)實(shí)行全覆蓋的重點(diǎn)監(jiān)管，并嚴(yán)格規(guī)范重點(diǎn)監(jiān)管的程序。監(jiān)管對(duì)象或監(jiān)管事項(xiàng)，能夠?qū)崿F(xiàn)非現(xiàn)場(chǎng)智能監(jiān)管的，視為開展實(shí)時(shí)相關(guān)環(huán)節(jié)隨機(jī)抽查。全環(huán)節(jié)智能監(jiān)管的，可免人工隨機(jī)抽查；部分環(huán)節(jié)智能監(jiān)管的，可適當(dāng)降低人工隨機(jī)抽查比例。開展非現(xiàn)場(chǎng)智能監(jiān)管的同時(shí)，可結(jié)合實(shí)際，必要時(shí)采取人工專項(xiàng)檢查補(bǔ)充監(jiān)管。
三、匹配必要的檢查人員
衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依托浙江省行政執(zhí)法監(jiān)管平臺(tái)，在抽查事項(xiàng)清單下隨機(jī)抽取符合條件的檢查人員，與檢查對(duì)象進(jìn)行匹配。檢查人員應(yīng)熟知監(jiān)管和執(zhí)法的具體標(biāo)準(zhǔn)要求。在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查、輔助生殖技術(shù)監(jiān)督檢查和大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督檢查中，要求至少配備1名執(zhí)法人員和1名相關(guān)專業(yè)人員共同實(shí)施“雙隨機(jī)”抽查，相關(guān)專業(yè)人員要建專庫，人員名單由省級(jí)部門主管處室審核后提供，并可根據(jù)抽查工作實(shí)際適當(dāng)調(diào)整。鼓勵(lì)各地在衛(wèi)生健康監(jiān)管更多領(lǐng)域中推進(jìn)技術(shù)支撐專業(yè)力量和行政執(zhí)法“一起跑”。部門間聯(lián)合檢查按照省級(jí)部門年度聯(lián)合抽查計(jì)劃執(zhí)行。
四、做好檢查準(zhǔn)備
確定隨機(jī)抽查任務(wù)后，檢查人員應(yīng)按照衛(wèi)生健康執(zhí)法全過程記錄的相關(guān)要求，了解檢查對(duì)象的基本情況，并根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定做好具體檢查項(xiàng)目和程序的梳理確認(rèn)，做好檢查文書資料和檢查用儀器設(shè)備的準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)雙隨機(jī)抽查全程可追溯化管理。
五、依法實(shí)施檢查
采取書面檢查、實(shí)地核查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等方式開展檢查，檢查前執(zhí)法人員出示執(zhí)法證件，相關(guān)專業(yè)人員出示工作證明，檢查過程嚴(yán)格遵守法定程序。執(zhí)法人員檢查時(shí)統(tǒng)一使用“浙政釘?掌上執(zhí)法系統(tǒng)”實(shí)時(shí)錄入，提高檢查質(zhì)量和效率。檢查中涉及專業(yè)領(lǐng)域的，可委托有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)、財(cái)務(wù)審計(jì)、調(diào)查咨詢等工作。在行政履職過程中，注重服務(wù)與檢查并重，推動(dòng)普法與執(zhí)法并舉，善用非強(qiáng)制性手段指導(dǎo)檢查對(duì)象落實(shí)相關(guān)主體責(zé)任。
六、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
對(duì)于隨機(jī)抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，不構(gòu)成違法的，提出監(jiān)督意見。符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)立案。違法行為符合不予處罰條件的，按《行政處罰法》《浙江省衛(wèi)生健康委印發(fā)關(guān)于在浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域推行初次輕微違法行為不予處罰的意見的通知》規(guī)定作出不予處罰決定，并對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行教育，對(duì)落實(shí)整改情況做好復(fù)查；違法行為應(yīng)予處罰的，依法及時(shí)作出處理決定。同一主體多項(xiàng)違法違規(guī)行為，原則上合并一案處理。違法行為屬于其他行政機(jī)關(guān)管轄的，及時(shí)按規(guī)定移送；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。
七、抽查結(jié)果共享應(yīng)用
建立政府各部門間、部門內(nèi)問題線索抄告、通報(bào)、交辦機(jī)制，做好處罰結(jié)果的通報(bào)。部門內(nèi)部主管處（科）室要根據(jù)共享信息加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，把處罰信息作為檢查對(duì)象分級(jí)分類監(jiān)管、評(píng)優(yōu)評(píng)先、資源配置、定期校驗(yàn)、績(jī)效考核等重要依據(jù)。除依法不應(yīng)公開的情形外，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公示，并納入檢查社會(huì)信用記錄系統(tǒng)，作為信用監(jiān)管的重要基礎(chǔ)信息。
八、推動(dòng)信用監(jiān)管
綜合運(yùn)用各類涉企信息，對(duì)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、研判，精準(zhǔn)監(jiān)管。將企業(yè)信用監(jiān)管結(jié)果信息作為開展雙隨機(jī)抽查的重要依據(jù)，針對(duì)不同信用風(fēng)險(xiǎn)、信用水平的檢查對(duì)象采取差異化分類監(jiān)管措施。對(duì)自愿安裝信息化設(shè)備接受實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)管的、主動(dòng)上報(bào)企業(yè)活動(dòng)情況的、無投訴舉報(bào)記錄的、連續(xù)抽查無不良情況的被監(jiān)管主體，給予一定期限內(nèi)“免檢”的激勵(lì)，鼓勵(lì)市場(chǎng)主體主動(dòng)進(jìn)入智能監(jiān)管體系，提高守法的自覺性，提高自制能力，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并糾正違法違規(guī)行為，對(duì)拒不糾正違法行為的從嚴(yán)查處并列入正常抽查范圍；對(duì)一年內(nèi)非同一事項(xiàng)被投訴舉報(bào)3次及以上并經(jīng)查核基本屬實(shí)的、被列入異常名錄的、存在嚴(yán)重違法違規(guī)情況的、經(jīng)批評(píng)警告仍不改正的被監(jiān)管主體，不再適用抽查，從抽查清單中移入失信企業(yè)名單庫，定期進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
本工作實(shí)施方案自印發(fā)之日起實(shí)施。原《浙江省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于印發(fā)浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域隨機(jī)抽查工作實(shí)施方案的通知》（浙衛(wèi)辦〔2019〕15號(hào)）自發(fā)文之日起廢止。
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