??? 為切實(shí)做好集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管,新昌縣局提前謀劃,主動作為,通過政策宣貫、隱患排查、為企紓困等舉措,確保集采藥品質(zhì)量可靠,守護(hù)群眾用藥安全。
??? 一是強(qiáng)化政策宣傳。全面摸排轄區(qū)內(nèi)集采中選藥品情況,重點(diǎn)關(guān)注縣內(nèi)2家集采中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè),針對其實(shí)際情況,積極宣貫藥品集采、受托生產(chǎn)、藥品注冊等法律法規(guī),通過政策解讀、培訓(xùn)交流等方式,增強(qiáng)企業(yè)法治意識,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供明確政策導(dǎo)向。
??? 二是深化風(fēng)險排查。督促中選企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,嚴(yán)格按照獲批生產(chǎn)工藝開展生產(chǎn),杜絕違規(guī)變更。緊盯藥品質(zhì)量分析檢測,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、質(zhì)量合規(guī);規(guī)范企業(yè)藥物警戒監(jiān)測體系,提升藥物上市后監(jiān)管監(jiān)測水平。對發(fā)現(xiàn)的缺陷環(huán)節(jié),及時幫扶整改,落實(shí)“回頭看”工作,實(shí)現(xiàn)問題閉環(huán)處理。
??? 三是優(yōu)化助企服務(wù)。落實(shí)“企問必答”聯(lián)系服務(wù)機(jī)制,關(guān)注企業(yè)在質(zhì)量體系建設(shè)、生產(chǎn)優(yōu)化升級方面的訴求,例如幫助解決某藥企在產(chǎn)品出口時遇到的政策瓶頸,助企順利通關(guān),實(shí)現(xiàn)境外藥品來料加工經(jīng)濟(jì)效益約4000萬元。同時通過財(cái)政獎補(bǔ)政策,激勵企業(yè)藥品研發(fā)創(chuàng)新,2024年獎補(bǔ)企業(yè)約7100萬元,獲批新藥文號(含仿制藥)數(shù)量居全市前列。