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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告(201701163218)
發(fā)布時間:2017/01/20 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
濟寧市天藝義齒有限公司 濟寧市任城區(qū)火炬南路5號 濟寧市任城區(qū)火炬南路5號 定制式活動義齒 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒 定制式活動義齒由具有醫(yī)療器械注冊證的原材料制成,鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒由支架、基托和樹脂牙組成,其中,支架由鈷鉻合金材料制成,基托采用取得醫(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成,合成樹脂牙采用取得醫(yī)療器械注冊證的合成樹脂牙;樹脂基托全口總義齒由基托和樹脂牙組成,基托采用取得醫(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成,合成樹脂牙采用取得醫(yī)療器械注冊證的合成樹脂牙。該產(chǎn)品不含前腭桿、后腭桿和腭板。 適用于醫(yī)療單位口腔科對患者牙列缺損與牙列缺失的活動修復(fù)。 魯械注準(zhǔn)20160630435 2017年01月19日
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