安徽藥品和醫(yī)療器械新規(guī)4月1日施行
日前，記者從省政府法制辦獲悉，《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布，將于4月1日起施行。辦法對(duì)藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、貯存、維護(hù)等作出一系列規(guī)定。
為把好入口關(guān)，《辦法》從六個(gè)方面對(duì)藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范。使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械;應(yīng)指定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或人員統(tǒng)一采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械，其他機(jī)構(gòu)或人員不得自行采購(gòu);以招標(biāo)投標(biāo)方式采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)接受藥監(jiān)部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)監(jiān)督;采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械時(shí)，要查驗(yàn)、索取供貨方有關(guān)資料，建立采購(gòu)檔案;收貨時(shí)，應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運(yùn)輸方式、時(shí)間和溫度控制情況，對(duì)照隨貨單票，逐一核對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械;對(duì)藥品和醫(yī)療器械的驗(yàn)收，應(yīng)作出真實(shí)、完整的記錄。
《辦法》規(guī)定，使用單位應(yīng)對(duì)貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查，對(duì)貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。檢查、監(jiān)測(cè)情況，應(yīng)予以記錄。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的藥品和過(guò)期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械，使用單位應(yīng)立即封存、登記，并按有關(guān)規(guī)定報(bào)告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的，由藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令限期改正，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
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