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自治區(qū)藥監(jiān)局出臺(tái)新規(guī)助推藥品零售連鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時(shí)間:2025/01/17 信息來源:查看

??? 近日,自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售連鎖(總部)企業(yè)新開辦規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),進(jìn)一步規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為,促進(jìn)全區(qū)藥品零售連鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,確保公眾用藥安全。

??? 《規(guī)定》明確,要堅(jiān)持“合理布局、鼓勵(lì)連鎖、確保質(zhì)量”原則,零售連鎖(總部)企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系,實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、規(guī)章制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(“七統(tǒng)一”)管理,對(duì)所屬零售門店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。在不斷提升零售連鎖質(zhì)量管理水平的同時(shí),進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,推動(dòng)全區(qū)藥品零售連鎖發(fā)展。

??? 優(yōu)化門店數(shù)量準(zhǔn)入條件

??? 企業(yè)注冊(cè)地在盟市所在地的(含市轄區(qū)),應(yīng)具有10家以上零售連鎖門店;企業(yè)注冊(cè)地在旗縣所在地的(含縣級(jí)市),應(yīng)具有5家以上零售連鎖門店。企業(yè)可新開辦零售連鎖門店,也可由單體零售藥店通過聯(lián)合重組、兼并等方式組建。

??? 優(yōu)化倉庫面積準(zhǔn)入條件

??? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫,盟市所在地藥品倉庫使用面積不低于1000平方米,或容積不小于4000立方米;旗縣所在地藥品倉庫使用面積不低于500平方米,或容積不小于2000立方米;自治區(qū)明確規(guī)定的邊境旗(市、縣)所在地藥品倉庫條件可適當(dāng)放寬10%。全部實(shí)行委托儲(chǔ)存配送的藥品零售連鎖(總部)企業(yè)可不設(shè)倉庫,可將儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)委托第三方藥品現(xiàn)代物流企業(yè)或具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送。

??? 優(yōu)化藥師配備準(zhǔn)入條件

??? 藥品零售連鎖(總部)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)實(shí)際設(shè)立藥事服務(wù)中心,根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模配備相應(yīng)數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)所屬門店的藥學(xué)服務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)。

??? 《規(guī)定》還對(duì)質(zhì)量管理體系、倉儲(chǔ)設(shè)施、藥學(xué)技術(shù)人員、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、追溯體系建設(shè)等關(guān)鍵要素進(jìn)行了明確。



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