各有關(guān)單位：
??第六屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)將于2022年10月28日-30日在北京召開。
??本次大會(huì)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的指示要求，深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，緊密圍繞《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，深入分析復(fù)雜的國(guó)際發(fā)展環(huán)境以及新冠疫情下的新趨勢(shì)，準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管新任務(wù)，探尋監(jiān)管科學(xué)研究的新突破，助推藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??大會(huì)誠(chéng)邀研究會(huì)會(huì)員代表，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員參加此次盛會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、大會(huì)主題
??新趨勢(shì)、新任務(wù)、新突破——監(jiān)管科學(xué)助力監(jiān)管能力建設(shè)和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
??二、會(huì)議組織
??指導(dǎo)單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
??主辦單位：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
??合作單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
??支持單位：阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司、賽諾菲(中國(guó))投資有限公司、淄博千匯生物科技有限公司
??三、大會(huì)報(bào)告
??時(shí)間：2022年10月29日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓報(bào)告廳
?
??四、分論壇報(bào)告
??論壇一：ICH指導(dǎo)原則解讀論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心東會(huì)議廳
??論壇二：藥用輔料與包材監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓三層第19會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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08:30-09:00
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《藥品管理法實(shí)施條例》之原輔包政策解讀
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待? 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)
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09:00-09:30
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《中國(guó)藥典》2025版規(guī)劃和輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)制定展望
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待? 定 國(guó)家藥典委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
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09:30-10:00
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生物制品及藥用輔料藥包材變更技術(shù)要求
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待? 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家
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10:00-10:30
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《藥品管理法實(shí)施條例》新政下藥用輔料藥包材變更的途徑與實(shí)踐
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待? 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家
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10:30-11:00
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兒童制劑及藥用輔料的監(jiān)管思路和技術(shù)要求
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涂家生 中國(guó)藥科大學(xué)教授、國(guó)家藥典委員會(huì)藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會(huì)主任委員
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11:00-11:30
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吸入制劑關(guān)鍵輔料和包材的開發(fā)及發(fā)展方向
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王? 健 藥物制劑國(guó)家工程研究中心主任、上海呼吸系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心主任
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11:30-12:00
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環(huán)糊精類藥用輔料發(fā)展與展望
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王麗萍 淄博千匯生物科技有限公司董事長(zhǎng)
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13:30-14:00
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生物制品及其藥用輔料非臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)要求
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待? 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家
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14:00-14:30
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《藥品管理法實(shí)施條例》新政下藥包材變更的技術(shù)考量
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孫會(huì)敏 中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥用輔料質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室首任主任
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14:30-15:00
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API-輔料相互作用對(duì)難溶藥物制劑行為的影響
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錢? 鋒 清華大學(xué)藥學(xué)院教授、副院長(zhǎng)
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15:00-15:30
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藥用輔料生物學(xué)活性的智能化研究
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高建青? 浙江大學(xué)(杭州)創(chuàng)新醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)、浙江大學(xué)藥物制劑研究所所長(zhǎng)
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15:30-16:00
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大分子藥用輔料精準(zhǔn)分析及體內(nèi)命運(yùn)的研究
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顧景凱? 吉林大學(xué)藥物代謝研究中心/吉林大學(xué)超分子結(jié)構(gòu)與材料國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授
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16:00-16:30
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藥品連續(xù)制造與原輔料實(shí)時(shí)放行
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臧恒昌? 山東大學(xué)藥品監(jiān)督科學(xué)研究院副院長(zhǎng)、教授
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16:30-17:00
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藥品注冊(cè)檢驗(yàn)管理要求與思考
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黃寶斌? 中國(guó)食品藥品檢定研究院綜合業(yè)務(wù)處副處長(zhǎng)、研究員
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??論壇三：醫(yī)療器械監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓三層第20會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-09:10
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開場(chǎng)致辭
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)
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09:10-09:40
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我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)制度改革新進(jìn)展
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)
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09:40-10:10
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我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)踐與創(chuàng)新
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)
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10:10-10:40
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我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)實(shí)踐
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)
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10:40-11:10
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我國(guó)醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)與評(píng)價(jià)
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心領(lǐng)導(dǎo)
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11:10-11:40
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我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀與展望
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王寶亭? 中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)
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??論壇四：細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品開發(fā)與監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心八號(hào)樓多功能廳
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-09:30
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開場(chǎng)致辭
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
王??越?細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)主任委員
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09:30-10:00
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細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域前沿技術(shù)的展望
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趙陽(yáng)兵?博士、上海優(yōu)替濟(jì)生生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家
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10:00-10:30
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CGT產(chǎn)品藥學(xué)開發(fā)的考慮
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范??勇?博士、科濟(jì)藥業(yè)全球注冊(cè)事務(wù)高級(jí)副總裁
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10:30-10:45
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茶????歇
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10:45-11:15
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CGT產(chǎn)品CMC變更管理
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李月霞?博士、前美國(guó)FDA合規(guī)官
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11:15-11:45
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FDA對(duì)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的監(jiān)管趨勢(shì)
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Dylan Bechtle ??楊森全球監(jiān)管政策副總監(jiān)
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13:30-14:00
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細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品溝通交流中的臨床共性問題
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床審評(píng)專家
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14:00-14:30
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細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品溝通交流中的非臨床共性問題
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心非臨床審評(píng)專家
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14:30-15:00
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細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品溝通交流中的藥學(xué)共性問題
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥學(xué)審評(píng)專家
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15:00-15:30
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CGT產(chǎn)品在中國(guó)的IIT研究現(xiàn)狀/現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)
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王?迎 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院教授?
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15:30-16:00
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休????息
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16:00-18:00
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細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品專委會(huì)（CGT專委會(huì)）2022年課題中期匯報(bào)會(huì)（閉門會(huì)）
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??論壇五：政策法規(guī)論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心六號(hào)樓第1會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-09:10
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開場(chǎng)致辭
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待? 定
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09:10-09:40
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藥品監(jiān)管熱點(diǎn)問題
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擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司領(lǐng)導(dǎo)
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09:40-10:10
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藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度
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擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)
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10:10-10:20
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茶??? 歇
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10:20-10:50
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藥品上市許可持有人制度實(shí)施熱點(diǎn)問題
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邵? 蓉 ? 中國(guó)藥科大學(xué)教授
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10:50-12:00
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互動(dòng)研討
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宋瑞霖 ?中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)
邵? 蓉 ? 中國(guó)藥科大學(xué)教授
楊? 悅 ? 清華大學(xué)教授
其他專家待定
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13:30-14:00
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藥品數(shù)據(jù)保護(hù)和市場(chǎng)獨(dú)占期制度
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楊? 悅 ? 清華大學(xué)教授
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14:00-14:30
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中藥監(jiān)管問題
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田? 侃 ? 南京中醫(yī)藥大學(xué)教授
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14:30-15:00
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藥品分類管理政策
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待? 定
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15:00-15:30
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大灣區(qū)藥品跨境委托生產(chǎn)政策
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擬邀請(qǐng)廣東省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)
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??論壇六：藥品創(chuàng)新與國(guó)際化論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心六號(hào)樓第2會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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13:30-13:35
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領(lǐng)導(dǎo)致辭
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
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13:35-13:40
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嘉賓致辭
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夏文璐 徠博科中國(guó)區(qū)總經(jīng)理
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13:40-14:05
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中國(guó)創(chuàng)新藥的監(jiān)管思路和監(jiān)管趨勢(shì)
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)
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14:05-14:30
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創(chuàng)新生物標(biāo)志物在生物醫(yī)藥臨床研發(fā)不同階段應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)分享
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喻雄文 博士、徠博科Labcorp中心實(shí)驗(yàn)室全球檢測(cè)服務(wù)亞太及日本總監(jiān)
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14:30-14:50
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跨國(guó)藥企的交叉融合與創(chuàng)新
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李? 曄 默克中國(guó)副總裁
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14:50-15:10
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合成致死領(lǐng)域藥物在國(guó)內(nèi)外發(fā)展及前景
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謝志逸 博士、英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官
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15:10-15:25
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茶??? 歇
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15:25-15:45
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圍繞ICH談藥物研發(fā)技術(shù)要求國(guó)際化的思考
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)
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15:45-16:05
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藥品監(jiān)管的國(guó)際化思考（ICH）
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李自力 醫(yī)學(xué)博士、DIA全球Fellow、強(qiáng)生集團(tuán)楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁，亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人
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16:05-16:25
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多元化創(chuàng)新戰(zhàn)略 成就健康未來(lái)
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Rapha?l DeGarnier DesGarets?賽諾菲中國(guó)國(guó)際事務(wù)負(fù)責(zé)人
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16:25-16:45
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新冠期間全球藥品監(jiān)管靈活性措施積極對(duì)常態(tài)藥品監(jiān)管的啟示
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于? 巍 ? 賽諾菲（中國(guó)）投資有限公司監(jiān)管科學(xué)與政策中國(guó)&亞洲負(fù)責(zé)人
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16:45-17:05
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“港澳藥械通政策”及實(shí)施情況介紹
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邱? 楠 ? 廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處處長(zhǎng)
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17:05-18:05
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圓桌討論：藥品監(jiān)管與創(chuàng)新的國(guó)際化
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閆小軍
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百濟(jì)神州全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人
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姚? 晨
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北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)、教授
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待? 定
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)
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|
待? 定
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)
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畢呂存
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博士、徠博科Labcorp生物分析實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
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18:05-18:10
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會(huì)議總結(jié)
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??論壇七：生物制品監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心八號(hào)樓一層南貴賓廳
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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08:00-08:30
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領(lǐng)導(dǎo)致辭
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
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08:30-09:30
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mRNA疫苗設(shè)計(jì)的質(zhì)量技術(shù)
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林金鐘 ? 復(fù)旦大學(xué)教授
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09:30-10:30
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疫苗評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型建立
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范昌發(fā) ? 中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
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10:30-11:30
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遞送系統(tǒng)的質(zhì)量控制及技術(shù)要求
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胡一橋 ? 南京大學(xué)教授
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13:00-14:00
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待? 定
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李玉華 ? 中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員
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14:00-15:00
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待? 定
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英? 博 艾博生物博士
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15:00-15:40
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生物制品注冊(cè)分類研究（暫定）
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楊? 悅 清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)
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15:40-16:20
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追尋科學(xué)奇跡——賽諾菲疫苗的創(chuàng)新歷程
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杜笑寒 ? 博士、賽諾菲巴斯德對(duì)外研發(fā)亞太負(fù)責(zé)人
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16:20-17:00
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mRNA疫苗技術(shù)和質(zhì)量控制
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張? 凡 艾美疫苗股份有限公司首席研究官?
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??論壇八：化妝品監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第11會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-09:10
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開場(chǎng)致辭
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
|
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研討主題一 新法規(guī)、新政策
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09:10-09:20
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化妝品法規(guī)體系建設(shè)進(jìn)展
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)
|
|
09:20-09:30
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化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)進(jìn)展
|
中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)
|
|
09:30-09:40
|
化妝品監(jiān)管科學(xué)研究報(bào)告
|
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)化妝品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
|
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09:40-09:50
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化妝品行業(yè)政策研究報(bào)告
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)化妝品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
|
|
09:50-10:20
|
化妝品政策法規(guī)焦點(diǎn)對(duì)話
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品司、中檢院、專委會(huì)、高等院校、企業(yè)界等專家學(xué)者
|
|
10:20-10:40
|
茶??? 歇
|
|
研討主題二 新監(jiān)管、新發(fā)展
|
|
10:40-10:50
|
化妝品注冊(cè)備案最新態(tài)勢(shì)
|
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)
|
|
10:50-11:00
|
化妝品市場(chǎng)監(jiān)管最新態(tài)勢(shì)
|
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)
|
|
11:00-11:10
|
化妝品飛行檢查最新態(tài)勢(shì)
|
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心領(lǐng)導(dǎo)
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11:10-11:20
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化妝品質(zhì)量抽檢最新態(tài)勢(shì)
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中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)
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11:20-12:00
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化妝品行業(yè)發(fā)展焦點(diǎn)對(duì)話
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、化妝品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)、高等院校、企業(yè)界等專家學(xué)者
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??論壇九：中藥監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第13會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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08:30-08:40
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嘉賓介紹、開場(chǎng)致辭
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主持人
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08:40-09:20
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打造中藥監(jiān)管科學(xué)研究高地，推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)化
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徐安龍 ? 北京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中醫(yī)藥研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
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09:20-09:50
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待? 定
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擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
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09:50-10:20
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待? 定
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擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
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10:20-10:30
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茶??? ? 歇
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10:30-11:00
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藥物創(chuàng)新監(jiān)管制度的思考和建議
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唐健元 ? 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)
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11:00-11:30
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中藥潛在毒性范例研究
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王? 停 ?北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院書記、北京中醫(yī)藥研究院常務(wù)副院長(zhǎng)
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11:30-12:00
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會(huì)議討論與總結(jié)
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??論壇十：國(guó)際仿制藥論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第15會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-09:05
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嘉賓介紹、開場(chǎng)致辭
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主持人
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09:05-09:15
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開幕致辭
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張? 偉 中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)
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09:15-09:35
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無(wú)參比制劑監(jiān)管相關(guān)法規(guī)解讀（待定）
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擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司
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09:35-09:55
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中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作最新進(jìn)展
及常見問題解析
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擬邀請(qǐng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)辦公室
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09:55-10:15
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特殊注射劑的仿制藥一致性評(píng)價(jià)
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擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品審評(píng)中心藥學(xué)二部
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10:15-10:35
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連續(xù)制造國(guó)內(nèi)外監(jiān)管情況介紹及落地
實(shí)施思考
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曹? 萌 上海藥品審評(píng)核查中心副部長(zhǎng)
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10:35-10:55
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云端遞交 云端遞交加速藥品研發(fā)，
促進(jìn)審評(píng)審批現(xiàn)代化
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趙巖松 羅氏（中國(guó)）投資有限公司法規(guī)政策總監(jiān)
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10:55-11:15
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電子說明書國(guó)際法規(guī)動(dòng)態(tài)及實(shí)施進(jìn)展
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田云怡 百時(shí)美施貴寶中國(guó)投資有限公司 注冊(cè)事務(wù)部高級(jí)經(jīng)理
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11:15-11:45
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討論環(huán)節(jié)
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11:45-11:55
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會(huì)議總結(jié)
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13:30-13:40
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嘉賓介紹、開場(chǎng)致辭
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主持人
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13:40-14:00
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仿制藥監(jiān)管的國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)
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陳少羽 美國(guó)安諾波特律師事務(wù)所駐上海代表處管理合伙人
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14:00-14:20
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中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展的幾點(diǎn)思考
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王茂春 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)
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14:20-14:40
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中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書（2015-2020）解讀
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郭? 文 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任
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14:40-15:00
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真實(shí)世界數(shù)據(jù)在上市后藥品再評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
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封宇飛 北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu)主任
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15:00-15:20
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待? 定
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待? 定 印度瑞迪制藥
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15:20-15:50
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討論環(huán)節(jié)
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15:50-16:00
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會(huì)議總結(jié)
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??論壇十一：藥物警戒研究與管理論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第16會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-09:10
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領(lǐng)導(dǎo)致辭
介紹參會(huì)嘉賓
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李國(guó)慶 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司原一級(jí)巡視員
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09:10-09:35
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《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》解讀
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國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司藥物警戒處
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09:35-10:00
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基于新藥上市后藥物警戒工作開展的實(shí)踐
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國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心
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10:00-10:25
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中國(guó)ADR監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)及發(fā)展
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國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心
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10:25-10:50
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藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制及藥品的臨床合理使用
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李國(guó)慶 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司原一級(jí)巡視員
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10:50-11:15
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員藥物警戒及相關(guān)知識(shí)認(rèn)知的調(diào)查與分析
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趙志剛 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
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11:15-11:40
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跨國(guó)企業(yè)藥物警戒戰(zhàn)略與實(shí)踐
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岳晨妍 賽諾菲
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11:40-12:00
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嘉賓討論、會(huì)議總結(jié)
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??論壇十二：藥品流通監(jiān)管與藥品監(jiān)管信息化論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓一層第3會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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08:30-08:40
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開場(chǎng)致辭
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
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08:40-09:20
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藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策解讀
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)
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09:20-10:00
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“十四五”背景下促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策暨2021年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告解讀（擬）
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待? 定
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10:00-10:30
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“十四五”藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化規(guī)劃及涉企電子證照推進(jìn)進(jìn)展
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心領(lǐng)導(dǎo)
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10:30-11:00
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“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃背景下藥品供應(yīng)保障體系完善（擬）
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待? 定
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11:00-11:30
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數(shù)智結(jié)合 ? 推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)（擬）
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待? 定
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11:30-11:50
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《互聯(lián)網(wǎng)藥品零售末端配送質(zhì)量與服務(wù)管理規(guī)范》暨行業(yè)自律行動(dòng)宣言（擬）
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待? 定
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11:50-12:00
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會(huì)議總結(jié)
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品監(jiān)管信息化研究專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
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??論壇十三：藥品使用監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓一層第5會(huì)議室
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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08:30-08:40
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開場(chǎng)致辭
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、藥品使用監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)主任委員
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08:40-09:10
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藥品管理法實(shí)施條例解讀
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司領(lǐng)導(dǎo)
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09:10-09:40
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藥師在醫(yī)?；鸸芾碇械牡匚缓妥饔?
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熊先軍 ? 國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長(zhǎng)
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09:40-10:20
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附條件上市藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
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10:20-10:30
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茶??? ? 歇
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10:30-11:00
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待? 定
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11:00-11:30
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PD-1/PD-L1使用風(fēng)險(xiǎn)管理
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李國(guó)輝 ? 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥劑科主任
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11:30-12:00
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藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理使用手冊(cè)叢書發(fā)布儀式-主委致辭、叢書介紹、叢書發(fā)布授書儀式
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??論壇十四：監(jiān)管科學(xué)論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心八號(hào)樓會(huì)議廳
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時(shí)間
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內(nèi)容
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演講人
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09:00-10:00
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)成立大會(huì)
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)會(huì)長(zhǎng)
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10:00-10:10
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合??? ? 影
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10:10-10:30
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茶??? ? 歇
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10:30-11:00
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主題報(bào)告待定
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司領(lǐng)導(dǎo)
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11:00-11:30
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發(fā)展監(jiān)管科學(xué) ? 促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新
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劉昌孝 ? 中國(guó)工程院院士 天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(zhǎng)
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11:30-12:00
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監(jiān)管科學(xué)研究推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化
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王迎軍 ? 中國(guó)工程院院士 華南理工大學(xué)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地主任
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13:30-14:00
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監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)第一次全體會(huì)議
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監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)全體委員
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14:00-14:20
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因果推斷在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的應(yīng)用
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周曉華 ? 北京大學(xué)國(guó)家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長(zhǎng)
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14:20-14:40
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職業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)存在的問題與思考
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王鳳山 ? 山東大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)
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14:40-15:00
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醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)跨越式發(fā)展
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王明輝 ? 四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)
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15:00-15:20
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打造中藥監(jiān)管科學(xué)研究高地 ? 推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)化
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雷海民 ? 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(zhǎng) 中藥監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)
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15:20-15:40
|
茶??? ? 歇
|
|
15:40-16:00
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特色植物資源化妝品的研發(fā)
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孟? 宏 北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)
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16:00-16:20
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匯聚政產(chǎn)學(xué)研各方資源 ? 打造真實(shí)世界研究高地
|
符 ?祝 海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)
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16:20-16:40
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真實(shí)世界研究的全球法規(guī)進(jìn)展
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Felipe ? Dolz?賽諾菲監(jiān)管科學(xué)與政策 ?全球負(fù)責(zé)人
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16:40-17:00
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)體系的思考和建議
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李流兵 ? 阿斯利康全球研發(fā) （中國(guó)） 有限公司 藥品注冊(cè)副總監(jiān)
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17:00-18:00
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“監(jiān)管科學(xué)與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”高端論壇
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主題/邀請(qǐng)報(bào)告人
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??論壇十五：新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監(jiān)管論壇
??時(shí)間：2022年10月30日? 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓第1會(huì)議室
|
時(shí)間
|
內(nèi)容
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演講人
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|
08:30-08:40
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開場(chǎng)致辭
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中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)
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08:40-09:10
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新發(fā)突發(fā)傳染病創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)體系
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)
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|
09:10-09:40
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生物制品藥物監(jiān)管模式
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待? 定
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09:40-10:10
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突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急狀態(tài)下的公民權(quán)利保障與限制
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待? 定
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10:10-10:20
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茶??? 歇
|
|
10:20-10:50
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中國(guó)新冠免疫預(yù)防現(xiàn)狀及策略的改進(jìn)
|
待? 定
|
|
10:50-11:20
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新冠診療方案解讀
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待? 定
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|
11:20-11:50
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新冠預(yù)防和診療中未被滿足的需求
|
待? 定
|
|
11:50-12:00
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會(huì)議小結(jié)
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13:30-15:30
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圓桌討論：
1、?脆弱群體的防護(hù)對(duì)我國(guó)整體疫情防控的意義？
2、?創(chuàng)新生物制品藥物在新發(fā)突發(fā)傳染病防控體系中的價(jià)值定位？
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多學(xué)科專家
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15:30-15:40
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會(huì)議總結(jié)
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??五、時(shí)間與地點(diǎn)
??時(shí)間：2022年10月28日-30日
??地點(diǎn)：北京會(huì)議中心（北京市朝陽(yáng)區(qū)來(lái)廣營(yíng)西路88號(hào)）
??六、大會(huì)注冊(cè)及費(fèi)用
??注冊(cè)方式：
??1、網(wǎng)站注冊(cè)：https://meeting.lcmice.com/?conferenceId=167
??2、APP注冊(cè)：請(qǐng)掃描以下二維碼注冊(cè)
??會(huì)議費(fèi)用（含材料及午餐費(fèi)，不含交通和住宿費(fèi)）：
??1、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門代表免2名注冊(cè)費(fèi)；
??2、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)個(gè)人會(huì)員免收注冊(cè)費(fèi)，單位會(huì)員免收2名注冊(cè)費(fèi)；
??3、普通參會(huì)代表在2022年10月14日（含）前（以交費(fèi)為準(zhǔn)）注冊(cè)，2000元/人，2022年10月14日之后和現(xiàn)場(chǎng)（以交費(fèi)為準(zhǔn)）注冊(cè)，2300元/人。
??參會(huì)人數(shù)控制在1200人之內(nèi)，超出名額，不再受理注冊(cè)。
??七、聯(lián)系方式
??聯(lián)系人：邵心宇、李奇洋??
??電? 話：17816616195、010-82210562
??郵? 箱：xinyu_shao@126.com、Lj19870829@163.com
??八、注意事項(xiàng)
??1.大會(huì)及各分論壇講演內(nèi)容可能會(huì)做微調(diào)，以現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布為準(zhǔn)。
??2.疫情防控要求將根據(jù)會(huì)期當(dāng)時(shí)北京疫情防控形勢(shì)另行通知。?
各分論壇秘書處
?論壇一：ICH指導(dǎo)原則解讀論壇
聯(lián)系人：張?jiān)?
電? 話：13910109685
論壇二：藥用輔料與包材監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：田瑞雪
電? 話：18101858037
論壇三：醫(yī)療器械監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：王? 艷
電? 話：15562681133
論壇四：細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品開發(fā)與監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：李付英、周新騰
電? 話：13311074885、13621119509
論壇五：政策法規(guī)論壇
聯(lián)系人：蔣? 蓉
電? 話：13770643566
論壇六：藥品創(chuàng)新與國(guó)際化論壇
聯(lián)系人：陳潤(rùn)珊
電? 話：13911322307
論壇七：生物制品監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：張? 瑩
電? 話：13888104041
論壇八：化妝品監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：李? 彬
電? 話：17708255510
論壇九：中藥監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：楊? 頌
電? 話：18910350187
論壇十：國(guó)際仿制藥論壇
聯(lián)系人：馬文利
電? 話：13901185677
論壇十一：藥物警戒研究與管理論壇論壇
聯(lián)系人：張伊楠
電? 話：15611732047
論壇十二：藥品流通監(jiān)管與藥品監(jiān)管信息化論壇
聯(lián)系人：趙? 燁
電? 話：18500566793
論壇十三：藥品使用監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：耿莉莉
電? 話：18101370949
論壇十四：監(jiān)管科學(xué)論壇
聯(lián)系人：薛永業(yè)
電? 話：13925114336
論壇十五：新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：劉筱茜
電? 話：13581972657
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
二〇二二年十月十日??