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三項創(chuàng)新醫(yī)療器械進入特別審批程序
發(fā)布時間:2016/11/01 信息來源:查看
?10月18日,國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示,擬同意上海移宇科技有限公司的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)申請項目,上海心瑞醫(yī)療科技有限公司的封堵器系統(tǒng)申請項目,上海安通醫(yī)療科技有限公司的多電極腎動脈射頻消融導管及多通道腎動脈射頻消融儀申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
  國家總局醫(yī)療器械技術審評中心負責人稱,依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對相關創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查,擬同意上述3個申請項目進入特別審批程序。此次公示時間為10月18日~10月31日。在公示期內,任何單位和個人如有異議,可通過書面、電話、郵件等方式向該中心綜合業(yè)務處反映。
  記者了解到,今年以來,國家總局醫(yī)療器械技術審評中心共發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示9期,涉及37項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請。
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(摘自中國醫(yī)藥報)

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