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?渝食藥監(jiān)公告〔2014〕16號

為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關規(guī)定，加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法發(fā)布廣告行為，我局對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布情況進行了檢查?，F(xiàn)將2014年7月至9月期間發(fā)布的嚴重違法廣告予以公告（詳見附件）。其中，違法情節(jié)嚴重的主要有：

一、東臺市梅氏藥械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“骨傷磁療貼”，其產(chǎn)品適用范圍為“適用于閉合性創(chuàng)傷(包括骨折術后恢復、關節(jié)疼痛、非細菌性炎癥、組織挫傷的輔助療)”。廣告宣稱“不管病情有多重，病史有多久，只要貼敷幾次疼痛、腫脹消失；2-3周期能蹲能起，能輕松上下樓梯、逛公園?！肮前浴睂Ｖ喂晒穷^壞死、塌陷、疼痛、髖關節(jié)脫位扭挫傷行走困難、股骨頭置換術后功能恢復等，只需按穴位貼敷數(shù)次疼痛大減，1療程盤腿、彎腰、下蹲、上下樓；2-3周期清死骨生新骨，丟掉雙拐健步如飛”。該醫(yī)療器械廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，篡改醫(yī)療器械廣告批準內(nèi)容發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，以專家和患者名義或形象為產(chǎn)品功效作證明，嚴重欺騙和誤導消費者。

二、鄭州寸草心生物科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“遠紅外關節(jié)痛消貼”，其產(chǎn)品適用范圍為“適用于關節(jié)退變引起疼痛的輔助治療”。廣告宣稱“我妻子患有關節(jié)退行性病變，骨質(zhì)增生，間隙不均勻性狹窄，滑膜炎，上下樓關節(jié)疼痛、撐不住勁、打軟腿，久坐站起時僵硬，邁不動步，蹲不下，站不起來……，貼3天就感覺好多了，才一個月，正常行走已經(jīng)沒問題。對關節(jié)軟骨具有極強的營養(yǎng)修復作用，可快速鈍化骨刺，恢復滑膜的潤滑功能，迅速解除關節(jié)疼痛，兩個禮拜基本恢復正常生活。根本無需換關節(jié)，做手術”。該醫(yī)療器械廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容，篡改醫(yī)療器械廣告批準內(nèi)容發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，以專家和患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴重欺騙和誤導消費者。

請各食品藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)加強對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處，同時加大對消費者購買使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全知識的宣傳力度。

附件：2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表

???????????????????????????????????? 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局

???????????????????2014年10月27日

附件

2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表