??? 為全面加強(qiáng)“三支隊(duì)伍”建設(shè)，提升審評(píng)員專業(yè)素養(yǎng)，近日，省醫(yī)療器械審評(píng)中心赴杭州安捷倫生物（杭州）有限公司開展流式產(chǎn)品專題實(shí)訓(xùn)。
??? 近年來，流式診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，產(chǎn)品不斷進(jìn)化，應(yīng)用場(chǎng)景持續(xù)拓展，對(duì)于審評(píng)的精準(zhǔn)性和專業(yè)性提出了更高的要求。
??? 此次實(shí)訓(xùn)由安捷倫專業(yè)團(tuán)隊(duì)擔(dān)綱教學(xué)主力，課程內(nèi)容豐富多元且極具深度。理論教學(xué)部分，授課講師介紹了國(guó)內(nèi)外流式發(fā)展歷程，深入剖析了流式細(xì)胞儀從流體系統(tǒng)的層流理論到光學(xué)系統(tǒng)的散光收光，從電子系統(tǒng)多參數(shù)同時(shí)分析的復(fù)雜邏輯到軟件系統(tǒng)流式圖譜的專業(yè)“圈門”，一一為審評(píng)員們梳理清晰。現(xiàn)場(chǎng)觀摩部分，通過現(xiàn)場(chǎng)觀察淋巴細(xì)胞亞群分析及絕對(duì)計(jì)數(shù)臨床應(yīng)用案例，審評(píng)員們直觀感受了從樣本制備到儀器參數(shù)設(shè)置再到報(bào)告解讀的整個(gè)檢測(cè)過程，并圍繞數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、熒光補(bǔ)償、臨床診斷相關(guān)性等展開深入研討。通過參觀儀器制造工廠，熟悉儀器制造的各個(gè)環(huán)節(jié)，并就質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)中關(guān)鍵的接地阻抗測(cè)試和耐壓測(cè)試進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀摩。
??? 通過此次實(shí)訓(xùn)，參訓(xùn)人員對(duì)流式產(chǎn)品有了更系統(tǒng)更深入的了解。中心將以此為契機(jī)，繼續(xù)走深走實(shí)這條專業(yè)精進(jìn)之路，為流式產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入把好關(guān)，保障醫(yī)療器械的安全性、有效性，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。