??? 為有效推進新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》實施，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識，強化醫(yī)療器械質量安全管理，6月13日,芮城縣市場監(jiān)管局組織召開專題培訓。全縣131家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、262家村級衛(wèi)生室、25家醫(yī)院、90家個體診所負責人分四場次參加培訓。
??? 會議邀請專家，對《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的適用范圍、質量管理體系、人員培訓、設施與設備、風險管控、采購、收貨、驗收、銷售環(huán)節(jié)計算機管控、唯一標識、法律法規(guī)適用等方面進行了詳細解讀，使醫(yī)療器械經(jīng)營者更深入地了解、掌握醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范，明確安全主體責任、相關法律法規(guī)及違規(guī)經(jīng)營應當承擔的法律責任，對全面提升醫(yī)療器械質量安全保障水平起到重要作用。
??? 會議要求，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要切實履行醫(yī)療器械質量安全主體責任，做好相關從業(yè)人員的培訓，積極開展自查，及時發(fā)現(xiàn)質量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫(yī)療器械質量安全風險的能力，采取有力措施強化風險管理，助力企業(yè)高質量發(fā)展，守住醫(yī)療器械安全底線。
??? 下一步，芮城縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大法律法規(guī)宣貫力度，進一步夯實經(jīng)營企業(yè)主體責任，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴格履行相關要求，保障人民群眾用械安全，守好醫(yī)療器械質量安全防線。