??? 為順應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，把握新機(jī)遇，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管，有效落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，6月21日，于都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展了一場(chǎng)意義重大的宣貫培訓(xùn)暨工作推進(jìn)會(huì)，全縣260余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各分局醫(yī)療器械監(jiān)管人員積極參與。
??? 此次培訓(xùn)會(huì)著重解讀了《規(guī)范》的修訂背景與主要內(nèi)容，深入剖析了每個(gè)章節(jié)的核心要點(diǎn)，為企業(yè)明晰了經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中必須遵循的基本原則與管理要求。針對(duì)《規(guī)范》中新增及修改的條款，如質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、自查報(bào)告、自動(dòng)售械機(jī)、直調(diào)等，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中涉及企業(yè)法律責(zé)任的相關(guān)條款，并融入工作實(shí)際中的典型案例，進(jìn)行了生動(dòng)且深刻的講解。
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??? 會(huì)議明確要求，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)起質(zhì)量安全的主體責(zé)任。一方面，加大內(nèi)部關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)力度，提升其專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和法治意識(shí)。另一方面，積極開(kāi)展自查自糾，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定行之有效的整改措施，構(gòu)建并持續(xù)完善與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適配的質(zhì)量管理體系，確保其穩(wěn)定有效運(yùn)行，從而不斷增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力。
??? 同時(shí)，各分局也要將所學(xué)運(yùn)用到實(shí)際工作中，督促企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《規(guī)范》。以問(wèn)題為導(dǎo)向，以實(shí)際效果為目標(biāo)，大力開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的清理整治工作。通過(guò)檢查帶動(dòng)培訓(xùn)，以檢查促進(jìn)整改，全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的市場(chǎng)秩序，持續(xù)提升監(jiān)管能力與效能。
??? 此次宣貫培訓(xùn)暨工作推進(jìn)會(huì)，對(duì)于都縣醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義，為保障公眾用械安全、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。