一是創(chuàng)新立項(xiàng)。確定預(yù)警工作思路，建立預(yù)警流程模塊，搭建醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)由“發(fā)生控制”向“預(yù)警控制”轉(zhuǎn)變。召開專家論證會(huì)對(duì)預(yù)警平臺(tái)關(guān)鍵要素進(jìn)行技術(shù)論證，向市科技局申報(bào)的“無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)預(yù)警技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用與示范”項(xiàng)目以該項(xiàng)目類型第一名的成績(jī)成功入選全市社會(huì)發(fā)展科技支撐示范項(xiàng)目。
? ? 二是創(chuàng)新模式。無錫醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了不良事件監(jiān)測(cè)從上報(bào)、評(píng)價(jià)、處置、反饋、預(yù)警閉環(huán)式工作流程，并將權(quán)威臨床專家納入預(yù)警信號(hào)評(píng)價(jià)處置流程，依托行業(yè)專家力量，為風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及處置提供專業(yè)化。同時(shí)，創(chuàng)新設(shè)計(jì)了不良事件風(fēng)險(xiǎn)因子模塊，針對(duì)同一產(chǎn)品梳理歸納各類不同的風(fēng)險(xiǎn)因子，列出降低風(fēng)險(xiǎn)需采取的注意事項(xiàng)和處置意見，為規(guī)范推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)反饋提供了有效支撐。
? ? 三是創(chuàng)新示范。無錫市醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺(tái)實(shí)時(shí)從國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中抓取數(shù)據(jù)，對(duì)可疑報(bào)表實(shí)時(shí)識(shí)別分析，根據(jù)預(yù)警規(guī)則及時(shí)篩選出預(yù)警信號(hào)，短信通知監(jiān)測(cè)人員，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置提供了有效保障。
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