??? 2023年3月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品127個。（具體產品見附件）
??? 附件：2023年3月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月12日
附件
2023年3月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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注冊證號
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1
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外理療貼
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吉械注準20232090125
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2
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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頸肩腰腿理療貼
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吉械注準20232090126
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3
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外磁療貼
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吉械注準20232090127
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4
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吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院
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醫(yī)用宮頸凝膠敷料
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吉械注準20232180128
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5
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長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦用敷料
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吉械注準20232180129
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6
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長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20232180130
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7
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白口腔修復敷料
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吉械注準20232170131
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8
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用硅酮疤痕凝膠
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吉械注準20232140132
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9
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白宮頸凝膠
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吉械注準20232180133
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10
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20232180134
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11
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白鼻腔修復敷料
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吉械注準20232140135
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12
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長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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疤痕修復貼
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吉械注準20232140136
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13
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長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦科阻菌敷料
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吉械注準20232180137
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14
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長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用宮頸敷料凝膠
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吉械注準20232180138
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15
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吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司
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醫(yī)用婦科凝膠
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吉械注準20232180139
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16
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吉林省維康諾科技有限公司
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醫(yī)用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140140
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17
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吉林省信德醫(yī)療技術研究院
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熱敷磁灸貼
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吉械注準20232090141
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18
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吉林省信德醫(yī)療技術研究院
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注準20232140142
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19
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦科敷料
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吉械注準20232180156
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20
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注準20232140157
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21
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用宮頸敷料凝膠
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吉械注準20232180158
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22
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通化倪氏堂藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準20232140159
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23
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吉林省佳灃生物科技有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準20232180160
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24
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吉林省佳灃生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚濕性敷料
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吉械注準20232140161
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25
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用脫敏凝膠
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吉械注準20232170162
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26
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吉林君同行生物科技有限公司
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醫(yī)用婦用液體敷料
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吉械注準20232180163
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27
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長春市醫(yī)用高分子有限公司
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X射線造影劑注射裝置
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吉械注準20232060164
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28
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140167
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29
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
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吉械注準20232140168
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30
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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卡波姆婦科液體敷料
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吉械注準20232180169
|
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31
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
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痔瘡凝膠
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吉械注準20232140170
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32
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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口腔含漱液
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吉械注準20232170171
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33
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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皮膚修護凝膠
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吉械注準20232140172
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34
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20232140173
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35
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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陰道沖灌液
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吉械注準20232180174
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36
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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婦用陰道填塞凝膠
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吉械注準20232180175
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37
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吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司
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婦痛貼
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吉械注準20232090176
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38
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吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司
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遠紅外乳腺理療貼
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吉械注準20232090177
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39
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吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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醫(yī)用皮膚液體敷料
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吉械注準20232140178
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40
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20232180179
|
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41
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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宮頸凝膠
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吉械注準20232180180
|
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42
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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生理性海水鼻部護理液
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吉械注準20232140181
|
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43
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20232140182
|
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44
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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無菌液體傷口敷料
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吉械注準20232140183
|
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45
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
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低聚異麥芽糖婦用凝膠
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吉械注準20232180184
|
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46
|
長春市百濟康生物技術有限公司
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醫(yī)用疤痕修復貼
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吉械注準20232140185
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47
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長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚修復敷料
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吉械注準20232140186
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48
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長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司
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陰道阻菌凝膠
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吉械注準20232180187
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49
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠
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吉械注準20232180188
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50
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠
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吉械注準20232180189
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51
|
吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用透明質酸鈉皮膚修護貼
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吉械注準20232140190
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52
|
吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用透明質酸鈉皮膚修護液
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吉械注準20232140191
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53
|
吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用透明質酸鈉修護敷料
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吉械注準20232140192
|
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54
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
遠紅外疼痛理療貼
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吉械注準20232090193
|
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55
|
吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用耳耵聹清洗器
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吉械注準20232140194
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56
|
吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20232180220
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57
|
吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用口腔護理液
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吉械注準20232170221
|
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58
|
吉林省國大生物制藥有限公司
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卡波姆宮頸凝膠
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吉械注準20232180222
|
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59
|
吉林省誼美生物科技有限公司
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一次性使用醫(yī)用口罩
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吉械注準20232140223
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60
|
吉林省誼美生物科技有限公司
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一次性使用醫(yī)用口罩
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吉械注準20232140224
|
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61
|
吉林省誼美生物科技有限公司
|
醫(yī)用防護口罩
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吉械注準20232140225
|
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62
|
吉林省誼美生物科技有限公司
|
醫(yī)用外科口罩
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吉械注準20232140226
|
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63
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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醫(yī)用宮頸凝膠
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吉械注準20232180227
|
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64
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
|
遠紅外磁療貼
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吉械注準20232090228
|
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65
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
|
婦科液體敷料
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吉械注準20232140229
|
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66
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20232140230
|
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67
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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前列腺熱敷理療貼
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吉械注準20232090231
|
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68
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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熱敷理療貼
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吉械注準20232090232
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69
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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陰道阻菌填塞凝膠
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吉械注準20232180233
|
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70
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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暖宮熱敷理療貼
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吉械注準20232090234
|
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71
|
吉林敖東生物科技股份有限公司
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生理性海水鼻腔清洗器
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吉械注準20232140235
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72
|
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆陰道阻菌敷料
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吉械注準20232140236
|
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73
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長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚護理液體敷料
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吉械注準20232170237
|
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74
|
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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婦用阻菌凝膠
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吉械注準20232180238
|
|
75
|
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用婦科敷料凝膠
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吉械注準20232180239
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76
|
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司
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遠紅外暖宮理療貼
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吉械注準20232090240
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77
|
吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司
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疤痕修復凝膠
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吉械注準20232140241
|
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78
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長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦用凝膠
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吉械注準20232180242
|
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79
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長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚護理敷料
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吉械注準20232140243
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80
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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重組膠原蛋白濕性修復敷料
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吉械注準20232140244
|
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81
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
|
醫(yī)用皮膚濕性護理敷料
|
吉械注準20232140245
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82
|
吉林省派瑞斯生物技術有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20232140246
|
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83
|
施百瑞（吉林）醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用痔瘡液體敷料
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吉械注準20232140247
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84
|
長春市百濟康生物技術有限公司
|
卡波姆婦科阻菌敷料
|
吉械注準20232140248
|
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85
|
吉林君同行生物科技有限公司
|
卡波姆痔瘡液體敷料
|
吉械注準20232140249
|
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86
|
吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院
|
醫(yī)用皮膚修護敷料
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吉械注準20232140250
|
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87
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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遠紅外腰椎理療貼
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吉械注準20232090251
|
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88
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外肩周疼痛貼
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吉械注準20232090252
|
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89
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外頸椎理療貼
|
吉械注準20232090253
|
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90
|
吉林省佳灃生物科技有限公司
|
醫(yī)用痔瘡液體敷料
|
吉械注準20232140254
|
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91
|
吉林省佳灃生物科技有限公司
|
痔瘡凝膠
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吉械注準20232140255
|
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92
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠敷料
|
吉械注準20232180256
|
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93
|
長春匯力生物技術有限公司
|
鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）
|
吉械注準20182400034
|
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94
|
長春匯力生物技術有限公司
|
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
|
吉械注準20182400028
|
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95
|
長春匯力生物技術有限公司
|
胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
|
吉械注準20182400002
|
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96
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
遠紅外磁療貼
|
吉械注準20232090146
|
|
97
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
卡波姆婦科洗液
|
吉械注準20232140147
|
|
98
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
宮頸凝膠
|
吉械注準20232180148
|
|
99
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
醫(yī)用痔瘡凝膠
|
吉械注準20232140149
|
|
100
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
醫(yī)用紗布塊
|
吉械注準20232140150
|
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101
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用紗布塊
|
吉械注準20232140151
|
|
102
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
棉 墊
|
吉械注準20232140152
|
|
103
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
棉墊
|
吉械注準20232140153
|
|
104
|
延吉市龍藝義齒加工所
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20232170154
|
|
105
|
延吉市龍藝義齒加工所
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20232170155
|
|
106
|
吉林萬匯生物科技有限公司
|
非吸收性外科縫線（醫(yī)用蠶絲）
|
吉械注準20232020165
|
|
107
|
吉林萬匯生物科技有限公司
|
非吸收性外科縫線（醫(yī)用聚酯）
|
吉械注準20232020166
|
|
108
|
長春市百達益義齒科技有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20232170197
|
|
109
|
長春市百達益義齒科技有限公司
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20232170198
|
|
110
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白覆膜凝膠
|
吉械注準20232140199
|
|
111
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白噴劑
|
吉械注準20232140200
|
|
112
|
林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
皮膚噴劑敷料
|
吉械注準20232140201
|
|
113
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用噴劑敷料
|
吉械注準20232140202
|
|
114
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白修復液體敷料
|
吉械注準20232140203
|
|
115
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白水凝膠
|
吉械注準20232140204
|
|
116
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白鼻粘膜液體敷料
|
吉械注準20232140205
|
|
117
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白口腔凝膠
|
吉械注準20232140206
|
|
118
|
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司
|
貽貝粘蛋白皮膚護理液
|
吉械注準20232140207
|
|
119
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白口腔凝膠
|
吉械注準20232140208
|
|
120
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白水凝膠
|
吉械注準20232140209
|
|
121
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白噴劑
|
吉械注準20232140210
|
|
122
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白修復液體敷料
|
吉械注準20232140211
|
|
123
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白皮膚護理液
|
吉械注準20232140212
|
|
124
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白鼻粘膜液體敷料
|
吉械注準20232140213
|
|
125
|
吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
|
貽貝粘蛋白覆膜凝膠
|
吉械注準20232140214
|
|
126
|
吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司
|
β-葡聚糖凝膠敷料
|
吉械注準20232140215
|
|
127
|
吉林省英平醫(yī)療器械有限公司
|
紅外理療儀
|
吉械注準20232090216
|
?