??? 為掀起《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》學習宣貫熱潮,提升全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理水平,6月14日,全南縣市場監(jiān)督管理局召開全縣《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》宣貫培訓暨整治動員會議。會議組織傳達學習省藥品監(jiān)督管理局、市市場監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》宣貫培訓暨整治動員會議精神,并從總則、質量管理體系建立與改進、職責與制度、人員與培訓等十個方面對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行了詳細解讀。
??? 全南縣市場監(jiān)督管理局主要領導出席會議并作動員講話,強調監(jiān)管部門要督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)認真落實主體責任,對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求建立健全質量管理體系,并及時開展自查,持續(xù)改進質量管理體系,保持企業(yè)質量管理體系符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要誠信經(jīng)營,強化合規(guī)經(jīng)營意識,提升誠信經(jīng)營水平。
??? 下一步,全南縣市場監(jiān)督管理局將對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋拉網(wǎng)式專項檢查,對違反經(jīng)營許可或備案管理規(guī)定、未落實質量管理職責、經(jīng)營不符合法定要求醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進行規(guī)范整治。